Твимеег (имеглимин) креће у продају у Јапану: Циљање на митохондријалну дисфункцију, јединствени механизам даје неограничен потенцијал!

Покел СА и њен партнер Сумитомо Даиниппон Пхарма недавно су објавили планове за лансирање Твимеег (имеглиминхидрохлорид, таблете од 500 мг) у Јапану 16. септембра 2021. Лек се може користити као монотерапија и као друге хипогликемијске терапије. Додатна терапија за дијабетес типа 2.

У јуну 2021, Твимеег је одобрен у Јапану. Ово одобрење означава први пут да је имеглимин прошао одобрење регистрације широм света. Јапан је прва земља која је одобрилаимеглимин.

Циљајући митохондријалну дисфункцију, Твимеег је нова врста оралног хипогликемијског агенса са двоструким механизмом деловања, кроз ефекте на панкреас (промовише лучење инсулина зависно од концентрације глукозе) и екстрапанкреасне ефекте (побољшање метаболизма глукозе у јетри и скелетним мишићима [инхибиција глукоза Здравље и побољшање узимања глукозе]) играју улогу у снижавању шећера у крви.

Твајмиг (имеглимин) је Покел [ГГ] #39;с први комерцијализовани производ. Сумитомо Пхармацеутицалс је успоставио стратешко партнерство са Покел-ом у октобру 2017. за развој и комерцијализацијуимеглимину Јапану, Кини (укључујући Тајван), Јужној Кореји и 9 других земаља југоисточне Азије.

Јапанско регулаторно одобрење покренуло је прекретницу у износу од 1,75 милијарди јена (приближно 13,3 милиона евра) компанији Сумитомо Пхармацеутицалс компанији Покел СА. Поред тога, након што производ изађе на тржиште, Покел има право да прима двоцифрене ауторске накнаде на основу нето продаје и плаћања на основу циљева продаје, до 26,5 милијарди јена (приближно 200 милиона евра).

имеглимин хемијска структура

Имеглимин је први лек у класи са новим механизмом деловања (МОА) који циља на митохондријалну дисфункцију, што може побољшати поремећаје лучења инсулина и инсулинску осетљивост, од којих је оба кључни фактор који доводе до дијабетеса типа 2. Имеглимин има јединствен двоструки механизам деловања и има потенцијал за лечење дијабетеса типа 2 у свим фазама тренутног модела лечења. Може се користити као монотерапија или као додатак другим хипогликемијским терапијама.

У Јапану, регулаторно одобрење за Твимеег је засновано на подацима из пројекта клиничког развоја фазе ИИИ ТИМЕС. Пројекат обухвата 3 кључне студије фазе ИИИ (ТИМЕС1, ТИМЕС2, ТИМЕС3), које укључују више од 1.100 пацијената у Јапану. У овим студијама, доза имеглимина је 1000 мг орално два пута дневно. У сва три испитивања, имеглимин је достигао примарне крајње тачке и циљеве: резултати су потврдили ефикасност и безбедност имеглимина као монотерапије, у комбинацији са пласираним оралним хипогликемијским лековима или инсулинским препаратима, у лечењу јапанских пацијената са дијабетесом типа 2, подношљивост.

Механизам диференцијације имеглимина

Имеглимин је први у новој класи хемијских супстанци (Глиминс) које садрже молекуле тетрахидротриазина. Верује се даимеглиминделује на митохондрије, преко панкреасних ефеката (подстичући лучење инсулина зависно од концентрације глукозе) и екстрапанкреасних ефеката (побољшање метаболизма глукозе у јетри и скелетним мишићима [инхибирање глуконеогенезе и побољшање узимања глукозе]) за снижавање шећера у крви.

имеглиминможе истовремено да циља сва три кључна органа (јетра, мишић и панкреас) укључена у хомеостазу глукозе. Овај механизам такође има потенцијал да спречи ендотелну и дијастолну дисфункцију, и има заштитни ефекат на микроваскуларне и макроваскуларне дефекте изазване дијабетесом. Поред тога, имеглимин такође има потенцијални заштитни ефекат на преживљавање и функцију β ћелија.

Овај јединствени механизам деловања пружа имеглимину неограничен потенцијал за лечење дијабетеса типа 2 у скоро свим фазама тренутног модела хипогликемијског лечења, укључујући као монотерапију или као додатну терапију другим хипогликемијским лековима.