Ерлеада (апалутамид): брзо, дубоко и трајно смањење простатног специфичног антигена (ПСА)--2/2

Поред тога, велика већина пацијената у целој студијској групи (83,5%, без обзира на расу) постигла је 50% смањење ПСА (ПСА50 одговор) у року од 6 месеци од почетка лечења Ерлеадом и 86% смањење у ПСА у року од 12 месеци. Ови резултати су у складу са одговором на ПСА пријављен у СПАРТАН студији. Студија СПАРТАН је показала да је 90% пацијената имало пад ПСА од [ГГ] гт; 50% у року од 3 месеца након почетка терапије Ерлеадом, и задржао свој одговор у року од 12 месеци након почетка лечења.

Бењамин Ловентритт, МД, водећи истраживач студије и директор Цхесапеаке Урологи програма за негу рака простате, рекао је: [ГГ] куот;Изван окружења клиничких испитивања, здравствени радници су посвећени да осигурају да терапија може бити од користи пацијентима који се лече у стварном свету. Висока стопа усклађености и снажно смањење ПСА су веома охрабрујући. Ови налази подржавају употребу Ерлеаде у различитим популацијама за одлагање прогресије болести и метастаза код пацијената са нмЦРПЦ. [ГГ] куот;

До данас, објављени резултати Ерлеаде [ГГ] #39 укључују податке од више од 2.000 пацијената у клиничким студијама фазе 3. Ерлеада је показала статистички значајно побољшање у укупном преживљавању (ОС), уз доследну безбедност, уз одржавање квалитета живота везан за здравље пацијената у две одобрене индикације мЦСПЦ и нмЦРПЦ. До сада је Ерлеада одобрена у више од 74 земље.

хемијска структура апалутамида

Ерлеада је нова генерација инхибитора андрогених рецептора (АР) који могу помоћи у блокирању активности мушких хормона (као што је хормон тестостерона) и одложити напредовање болести. У Сједињеним Државама, ФДА је први пут одобрила Ерлеаду у фебруару 2018. за лечење одраслих пацијената са неметастатским карциномом простате отпорним на кастрацију (нмЦРПЦ) са високим ризиком од метастаза. Ово одобрење чини Ерлеаду првим леком на свету [ГГ] #39 за лечење нмЦРПЦ. У септембру 2019. године, ФДА је одобрила нову индикацију за Ерлеаду за лечење пацијената са метастатским карциномом простате осетљивим на кастрацију (мЦСПЦ).

У Кини, Ерлеада је у септембру 2019. добила убрзано одобрење за лечење одраслих пацијената са неметастатским карциномом простате отпорним на кастрацију (нмЦРПЦ) са високим ризиком од метастаза. У мају 2019., Центар за процену лекова (ЦДЕ) Националне администрације за медицинске производе доделио је Ансенке®-у [ГГ] куот;приоритетну ревизију [ГГ] куот; квалификацију због својих очигледних клиничких предности, и укључио Ансенке® у другу серију клинички хитно потребних нових лекова у иностранству. Ерлеада (апалутамид) је први одобрени нмЦРПЦ програм лечења у Кини, а такође је још једно иновативно решење које је Ксиан Јансен донео на домаће поље рака простате након Зеке® (Абиратерон ацетат). Раније је Зеке® одобрен 2015. и 2018. за употребу у комбинацији са преднизоном или преднизолоном за лечење пацијената са мЦРПЦ и новодијагностикованих пацијената са мЦСПЦ високог ризика.

У августу 2020. нова индикација за Ерлеаду (апалутамид) је одобрила Национална администрација за храну и лекове за лечење одраслих пацијената са метастатским карциномом простате осетљивим на ендокрину терапију (мХСПЦ). Вреди напоменути да је у фебруару 2020. Ансенке® [ГГ] #39;с мХСПЦ индикација поново добила [ГГ] куот;приоритетну ревизију [ГГ] куот; квалификација од стране Националне администрације за медицинске производе. Очекује се да ће одобрење ове индикације испунити хитне медицинске потребе пацијената са узнапредовалим раком простате у Кини.

У 2020. години, Ерлеада [ГГ] #39;с глобална продаја је достигла 760 милиона америчких долара. Индустрија је веома оптимистична у погледу пословних перспектива Ерлеаде [ГГ] #39. Према извештају о прогнозама који је објавила ЕвалуатеПхарма, агенција за истраживање тржишта фармацеутских производа, очекује се да ће глобална продаја Ерлеаде [ГГ] #39 у 2024. достићи 2,115 милијарди америчких долара.