Зимеворкс ХЕР2 циљано биспецифично антитело показује чудесан ефекат

Недавно је Зимеворкс објавио да је лек занидатамаб са биспецифичним антителом ХЕР2 постигао позитивне привремене резултате у првој линији лечења гастроезофагеалног аденокарцинома (ГЕА) који експримује ХЕР2.

У овом клиничком испитивању, 30 пацијената је примило занидатамаб у комбинацији са стандардном хемотерапијом, а 14 пацијената се још увек лечи. Међу њима, од 22 пацијената са ХЕР2 позитивним реакцијама, потврђена објективна стопа реакције била је 68,2%, а стопа контроле болести 90,9%. Нежељени догађаји повезани са лечењем су генерално у складу са претходним извештајима о режимима занитатамаба и/или хемотерапије, а већина извештаја је степена 1 или 2.

Занидатамаб је биспецифично антитело које циља на ХЕР2 развијено кроз Зимеворкс [ГГ] #39; власничка Азиметриц® платформа. Занидатамаб се везује за два различита места на ХЕР2 у исто време. Овај јединствени дизајн производи више механизама деловања, укључујући двоструку блокаду ХЕР2 сигнала, повећано везивање антитела, агрегацију рецептора и уклањање ХЕР2 са површине ћелије, као и ефикасну функцију ефектора.

Раније је ФДА одобрила занидатамаб револуционарну ознаку за лечење рака билијарног тракта, као и две брзе ознаке, једну за претходно лечени или релапсирани ХЕР2-позитивни карцином жучних путева, а другу за комбиновани гастроезофагеални аденокарцином прве линије. са стандардном хемотерапијом. Поред тога, занидатамаб је такође добио ознаку лека сирочад за лечење рака билијарног тракта, рака желуца и рака јајника у Сједињеним Државама, као и за лечење рака желуца у Европској унији. Тренутно се занидатамаб процењује у фази 1, фазе 2 и кључним клиничким испитивањима широм света као најбољи третман за пацијенте са карциномима који експримирају ХЕР2, укључујући жучне канале, гастроезофагеални аденокарцином, рак дојке и друге типове тумора.

Зимеворкс, компанија за технолошко истраживање и развој која стоји иза занидатамаба, може се описати као почетник у области истраживања и развоја биспецифичних антитела. Основана 2003. године, ова компанија је клиничка биомедицинска компанија посвећена развоју нове генерације мултифункционалних антитела, са седиштем у Ванкуверу, Канада. Компанија има снажне истраживачке и развојне способности и има три комплементарне технолошке платформе, омогућавајући компанији да стално и континуирано развија нову генерацију лекова против антитела. Од свог оснивања, Зимеворкс је завршио 8 рунди финансирања. У мају 2017. компанија је излистала на њујоршкој берзи; у јуну 2019, компанија је завршила другу јавну понуду, прикупивши 201,3 милиона долара.

Зимеворкс [ГГ] #39; технолошка платформа и могућности Р [ГГ] амп;Д привукле су многе компаније да сарађују са њима у развоју лекова, као што су Ели Лилли, ГСК, Мерцк, БеиГене, итд.

У новембру 2018. године, Зимеворкс и БеиГене постигли су стратешку сарадњу на клиничком развоју и комерцијализацији занидатамаба и другог лека са биспецифичним антителима, ЗВ49. Према уговору, БеиГене је добио ексклузивну лиценцу за развој и комерцијализацију занидатамаба и ЗВ49 у Азији (осим Јапана), Аустралији и Новом Зеланду. Зимеворкс ће добити учешће у износу од 40 милиона долара, прекретнице до 390 милиона долара и вишеструке накнаде засноване на будућој продаји.

Зимеворкс је 13. јануара 2020. најавио да ће покренути испитивање фазе ИИ комбиноване терапије занидатамабом и постигао договор са Пфизером да заједно унапреде истраживање. Занидатамаб ће се користити у комбинацији са Пфизер [ГГ] #39;с оралним ЦДК 4/6 инхибитором Ибранце (палбоциклиб) и фулвестрантом за ХР-позитивне, ХЕР2-позитивне локално узнапредовале или метастатске пацијенте са раком дојке.