ГлакоСмитхКлине-ов дуготрајни инхибитор ИЛ-5 ГСК294 улази у 3. фазу клиничких испитивања

ГлакоСмитхКлине (ГСК) недавно је објавио да је први пацијент лечен у СВИФТ-2 испитивању којим се процењује антиинфламаторни лек ГСК3511294 (ГСК294) за лечење тешке еозинофилне астме (СЕА). Суђење је део клиничког пројекта фазе 3 за процену ефикасности и безбедности ГСК294 у лечењу СЕА.

ГСК294 је лек против моноклонских антитела против ИЛ-5 који се развија и развија се за лечење СЕА. Овај лек може бити први који се убризгава субкутано сваких 6 месеци како би се обезбедила дуготрајна инхибиција ИЛ-5 за пацијенте са СЕА. Биолошка средства.

ГСК294 је јединствени и нови биолошки ентитет који је дизајниран да има висок афинитет и дуготрајну инхибицију функције ИЛ-5. ИЛ-5 је главни цитокин који регулише пролиферацију, активацију и преживљавање еозинофила, а доказано је да је терапеутски циљ за пацијенте са тешком астмом са високим нивоом еозинофила. За пацијенте са тешком еозинофилном астмом (СЕА), циљана анти-ИЛ-5 терапија је призната ефикасна метода лечења.

Цхристопхер Цорсицо, виши потпредседник за развој у ГСК, рекао је: „Око 10% пацијената са астмом има тешку еозинофилну астму (СЕА), а тренутно је само четвртина пацијената који испуњавају услове за биолошку терапију примила овај третман. Ови пацијенти могу имати користи од циљаније терапије за бољу контролу сопствене болести. Верујемо да ГСК294 има потенцијал да пружи другу могућност за пацијенте који тренутно примају анти-ИЛ-5 терапију и имају позитиван одговор, а може пружити предност на сваких шест месеци у једној поткожној ињекцији. ГГ куот;

За три и по године, пројекат ГСК294 је брзо напредовао од прве фазе студије до треће фазе студије. Трећа фаза пројекта обухватиће 3 студије и 2.450 пацијената и процениће ефикасност и безбедност ГСК294.

СВИФТ 1 (Н=375) и СВИФТ 2 (Н=375) процениће стандардну негу ГСК294 ГГ # 39; примање средњих и високих доза инхалационих кортикостероида и најмање једног додатног лека, али стање је и даље неконтролисано и има еозинофилни фенотип Ефикасност и сигурност код пацијената са астмом. НИМБЛЕ (Н=1700) ће проценити пацијенте са тешком астмом који тренутно имају користи од третмана Нуцала (меполизумаб) или Фасенра (бенрализумаб) са еозинофилним фенотипом и прелазе на ГСК294 да ли се ефекат лечења може одржати током лечења. Током студије, сви пацијенти ће наставити са својим небиолошким, основним стандардним третманом астме у нези.

Тешка астма односи се на астму коју треба лечити средњим и високим дозама инхалационих кортикостероида (ИЦС) и другим контролним леком (и / или системским кортикостероидима) како би се спречило да постане ГГ „ван контроле ГГ“; или упркос овој терапији ГГ "; Неконтролисани ГГ". Пацијенти са тешком астмом такође се често класификују дуготрајном употребом оралних кортикостероида (ОЦС). Еозинофили играју централну улогу код више од 50% пацијената са тешком астмом и пружају поуздану мету за лечење.

Нуцала је инхибитор ИЛ-5 ГлакоСмитхКлине-а и први пут је одобрен крајем 2015. То је прва биолошка терапија на свету за ГГ # 39, која циља ИЛ-5 на тржишту. Фасенра је инхибитор ИЛ-5 компаније АстраЗенеца. Оба инхибитора ИЛ-5 одобрена су за лечење тешке еозинофилне астме (СЕА).