Фаза Батоклимаба Хеплатина 1 б / 2 Клиничко истраживање завршило првог пацијента

Хеплатин Пхармацеутицалс објавио је да је његов потпуно хумани анти-ФцРн антитело батолимаб (ХБМ 9161) завршио први упис пацијената у клиничку фазу 1 б / 2 на студији болести оптичког неуроромелитис спектра. Ова клиничка студија има за циљ да процени безбедност, подношљивост, фармакодинамику и ефикасност батолимаба (ХБМ 9161) код пацијената са болестима оптичког неуромијелитиса у Кини. Ово је такође прво светско испитивање лекова против ФцРн код оптичких неуроромелитиса.

Батоцлимаб (ХБМ 9161) је потпуно хумано антитело које циља неонатални Фц рецептор (ФцРн). Може да убрза разградњу аутоантитела код пацијената са болестима оптичког неуромијелитиса и другим аутоимуним болестима. На основу свог иновативног механизма и високих незадовољних потреба аутоимуних болести у Кини, Хеплатин медицина ће дати све од себе да промовише своју аутоимунитет укључујући миастенију гравис, очне болести штитњаче, оптички неуромиелитисни спектар, имунолошку тромбоцитопенију одраслих, клинички развој сексуалних болести.

Оптички неуромијелитис (НМО) је имуно посредована инфламаторна болест централног нервног система која углавном укључује оптички нерв и кичмену мождину. Карактеришу га инфламаторне демијелинизацијске лезије у кичменој мождини и оптичком нерву које могу изазвати парализу и слепоћу. Његова главна патогенеза настаје везањем патогеног ИгГ на циљни АКП 4 и доводи до комплементарне цитотоксичности и секундарне упале праћене инфилтрацијом гранулоцита и макрофага, уништавањем крвно-мождане баријере и оштећењем олигодендроцита. . У 2015 Међународна дијагностичка група за НМО (ИПНД) развила је нове дијагностичке критеријуме за оптички неуромијелитис (НМОСД), укинула засебну дефиницију НМО и интегрисала НМО у ширу категорију болести НМОСД.