Lynparza (olaparib) First-line Maintenance Treatment: Progression-free Survival>4,5 године (плацебо само 1 година)

АстраЗенеца и Мерцк ГГ појачало; Цо је недавно објавио петогодишње податке о праћењу циљаног антиканцерогеног лека Линпарза (олапариб) као терапију одржавања за прву линију клиничког испитивања СОЛО-1 са БРЦА мутираним (БРЦАм) напредним карциномом јајника ИИИ фазе. Подаци показују да међу новооткривеним пацијентима са БРЦАм узнапредовалим карциномом јајника који су примали хемотерапију која садржи платину ради постизања потпуне или делимичне ремисије, Линпарза третман прве линије одржавања има дугорочне користи од преживљавања без прогресије болести (ПФС) у поређењу са плацебом.

Рак јајника је осми најчешћи узрок смрти од рака код жена широм света. У 2018. години скоро 300.000 пацијената је ново дијагностиковано глобално, а приближно 185.000 је умрло. Око 22% пацијената са карциномом јајника има БРЦА1 / 2 мутације.

Петогодишњи подаци праћења из студије СОЛО-1 показали су да је у поређењу са плацебом Линпарза смањио ризик од прогресије болести или смрти за 67% (ХР=0,33 [95% ЦИ: 0,25-0,43]), а медијана ПФС је значајно продужен (56 месеци у односу на 13,8 месеци). После 5 година, 48,3% пацијената у групи која је лечила Линпарза није имало прогресију болести, у поређењу са 20,5% у плацебо групи. Средње трајање лечења Линпарза било је 24,6 месеци, а плацеба 13,9 месеци. Средње време праћења за Линпарза групу било је 4,8 година, а за плацебо групу 5 година. У овој студији, безбедност Линпарзе је у складу са претходно уоченим резултатима.

Линпарза је први ПАРП инхибитор који се продаје на свету и може се користити за лечење 4 врсте карцинома, укључујући: рак јајника, рак дојке, рак панкреаса и рак простате. Лек је пионирски орални инхибитор поли-АДП рибосе полимеразе (ПАРП). Одобрен је за 7 терапијских индикација, од којих су 4 рак јајника, а 2 су прве линије третмана за одржавање рака јајника.

Конкретно: (1) Прва линија третмана за одржавање одраслих са БРЦАм узнапредовалим раком јајника; (2) Третман одржавања прве линије за одрасле са узнапредовалим раком јајника са позитивним хомологним рекомбинационим дефектом (ХРД) у комбинацији са бевацизумабом; (3) Одржавајући третман поновљеног карцинома јајника Одрасли пацијенти; (4) Одрасли пацијенти са напредним карциномом јајника гБРЦАм; (5) Лечење гБРЦАм, ХЕР2 негативних (ХЕР2-) одраслих пацијената са метастатским раком дојке; (6) Прва терапија одржавања за одрасле са метастатским карциномом панкреаса гБРЦАм; (7) Лечење Пацијенти са прогресијом болести након примања нове хормонске терапије, са хомологном мутацијом гена за обнављање рекомбинације (ХРРм) и метастатским карциномом резистентним на кастрацију (мЦРПЦ).

Сусана Банерјее, истраживач студије СОЛО-1 и саветник за онкологију фондације Роиал Марсден НХС Фоундатион Труст, рекла је: „За новооткривене пацијенте са БРЦАм са узнапредовалим раком јајника, Линпарза се користи за терапију одржавања током две године. Благодати лечења настављају се дуго времена. Пет година касније, скоро половина пацијената није имала прогресију карцинома. Ови резултати представљају велики напредак у лечењу БРЦАм узнапредовалог карцинома јајника. ГГ куот;

Јосе Баселга, извршни потпредседник онколошког истраживања и развоја у АстраЗенеци, рекао је: „Једном када се пацијент ГГ # 39; рак јајника понови, он је историјски неизлечив. Чак и у поодмаклој фази доказали смо да терапија одржавања Линпарзом може помоћи пацијентима да постигну трајну ремисију. Данас Резултати студије даље истичу важност одређивања статуса биомаркера пацијента у време постављања дијагнозе како би се обезбедили третмани који могу помоћи у одлагању напредовања болести. ГГ куот;

Рои Баинес, виши потпредседник и глобални шеф клиничког развоја и главни медицински службеник Мерцк Ресеарцх Лабораториес, рекао је: ГГ куот; Ово је прво петогодишње праћење инхибитора ПАРП. Резултати показују да Линпарза одржава лечење. Повећало је преживљавање без прогресије болести на више од 4 и по године, док је преживљавање без прогресије плацебо групе износило 13,8 месеци. Рак јајника је историјски лоше прогнозна болест. Ови најновији подаци представљају важан и важан. Прекретнице. ГГ куот;

Линпарза је одобрила америчка ФДА у децембру 2014. године, поставши први ПАРП инхибитор одобрен глобално. Линпарза је пионирски орални ПАРП инхибитор који користи недостатке на путу поправљања ДНК да би преференцијално убио ћелије карцинома. Овај начин деловања даје Линпарзи потенцијал за лечење широког спектра тумора са оштећењима у поправци ДНК. ПАРП је повезан са широким спектром врста тумора, посебно карциномом дојке и јајника.

У јулу 2017. године, АстраЗенеца и Мерцк постигли су глобалну стратешку сарадњу у онкологији ради заједничког развоја и комерцијализације Линпарзе и другог МЕК инхибитора селуметиниба за лечење широког спектра тумора, укључујући рак дојке, простате и панкреаса.

На кинеском тржишту, Линпарза (олапариб) одобрила је Кинеска национална управа за медицинске производе (ЦНДА) 23. августа 2018. године за одржавање терапије поновљеног карцинома јајника осетљивог на платину. Ово одобрење чини Линпарза првим циљаним леком одобреним за лечење рака јајника на кинеском тржишту, обележавајући третман рака јајника Цхина ГГ 39, који је ушао у еру инхибитора ПАРП.

Почетком децембра 2019. године, Линпарза (олапариб) је поново одобрен за прву линију одржавања код пацијената са БРЦА-мутираним напредним раком јајника. Искористивши снажну подршку Цхина ГГ # 39 фармацеутским иновацијама и убрзано клиничко одобравање нових лекова којима је хитно потребно, Линпарза је постао први ПАРП инхибитор Цхина ГГ # 39, одобрен за прву линију терапије одржавања рака јајника. 28. новембра 2019. Линпарза је уврштен на Националну листу здравственог осигурања.