Нова имуно-онколошка терапија ОНО-4685 улази у фазу 1 клиничких испитивања у Сједињеним Државама

Америчка подружница јапанске фармацеутске компаније ОНО Пхарма [ГГ] ОНО Пхарма УСА недавно је објавила да је покренула студију фазе 1 за процену ОНО-4685 код пацијената са релапсом или рефракторним Т-ћелијским лимфомом у Сједињеним Државама, који је лек против ПД. -1/ЦД3 биспецифично антитело.

Студија је мултицентрична, отворена, фаза 1 ескалације дозе (ОНО-4685-03, НЦТ05079282), која има за циљ да процени ефикасност и безбедност ОНО-4685 код пацијената са релапсом или рефракторним Т-ћелијским лимфомом.

Масахиро Катаиама, директор клиничког развоја и извршни потпредседник ОНО Пхарма УСА САД/ЕУ, рекао је: [ГГ] куот;Веома нам је драго што смо покренули студију прве фазе ОНО-4685, биспецифичног анти-ПД-1/ЦД3 антитело са новим механизмом деловања. Надамо се да ће ОНО-4685 једног дана донети користи пацијентима са релапсом или рефракторним Т-ћелијским лимфомом у Сједињеним Државама. [ГГ] куот;

Т-ћелијски лимфом је редак канцер који је тумор који потиче од зрелих Т-ћелија или природних ћелија убица (НК), који чини око 10-15% не-Ходгкиновог лимфома (НХЛ). Т-ћелијски лимфом се може јавити у лимфоидним ткивима и/или изван лимфоидних ткива, као што су јетра, кожа, крв, итд. Главни подтипови Т-ћелијског лимфома су периферни Т-ћелијски лимфом (ПТЦЛ) и кожни Т-ћелијски лимфом ( ЦТЦЛ), а прогноза је лошија од већине НХЛ подтипова Б-ћелија. Због тога су потребне нове опције лечења да би се побољшала прогноза пацијената са Т-ћелијским лимфомом.

ОНО-4685 је анти-ПД-1/ЦД3 биспецифично антитело у развоју. Посебно се везује за хумани ПД-1 и ЦД3 и развијен је за лечење аутоимуних болести и хематолошких малигнитета.

ПД-1 је инхибиторни рецептор који је специфично експримиран и повећан на активираним Т ћелијама и Б ћелијама. Поред тога, ПД-1 се експримира на малигним Т ћелијама одређених подтипова лимфома Т ћелија.

ЦД3 је саставни протеин Т ћелијских рецептора. Терапија ЦД3 биспецифичним антителима је једна од нових метода имунотерапије тумора, која може премостити Т ћелије и ћелије малигног тумора, чиме се изазива антитуморска активност. Према неклиничким подацима истраживања, ОНО-4685 има потенцијал да буде ефикасан за лимфом Т-ћелија.