Новартис протуупални лек Иларис одобрио амерички ФДА: Први лек за лечење болести одраслих још увек (АОСД)!

Америчка агенција за храну и лекове (ФДА) недавно је одобрила Новартис ГГ # 39; анти-инфламаторни лек Иларис (цанакимумаб) за лечење активне болести ГГ # 39, укључујући и болест одрасле особе Стилл ГГ # 39; АОСД. Раније је Иларису додељено приоритетно преиспитивање (ПРД) за лечење Стилл ГГ-ове болести.

Вреди напоменути да је Иларис први лек одобрен за лечење Стилл ГГ-ове болести. Претходно је Иларис такође одобрен за лечење пацијената са системским јувенилним идиопатским артритисом (СЈИА) старости ≥ 2 године.

Николај Николов, др. Мед., Вршилац дужности директора Одељења за реуматологију и трансплантацијску медицину у ФДА Центру за процену и истраживање лекова, рекао је: ГГ „Пре данашњег одобрења не постоји одобрење ФДА за пацијенте са Стилл-овом болешћу, што се манифестује као болни артритис, грозница и осип. И други симптоми. Данашње одобрење овим пацијентима пружа прву могућност лечења. ГГ куот;

Обољење од одраслих још увек ГГ (АОСД) је ретка и озбиљна аутоимуна болест непознате етиологије. Аутоимуне болести настају због абнормалности имунолошког система. Такве неправилности могу изазвати упални одговор, оштећујући тако сопствена ткива ГГ # 39; Карактеристике АОСД-а се значајно преклапају са системским јувенилним идиопатским артритисом (СЈИА), укључујући повишену температуру, артритис, осип и маркере упале. Преклапајуће се карактеристике АОСД-а и СЈИА указују да је ово континуитет болести, а не две одвојене болести.

Интерлеукин-1 (ИЛ-1) је важан цитокин који регулише имунолошки систем телесног ГГ-а, и његова улога у АОСД-у и СЈИА-и је потврђена. Иларис делује тако што блокира деловање ИЛ-1 и инхибира упалу код пацијената са овом аутоимуном болешћу. Сигурност и ефикасност Илариса у лечењу АОСД-а одређују се упоредивом фармакокинетичком изложеношћу, екстраполацијом утврђене ефикасности Иларис-а у лечењу СЈИА-е и сигурности Илариса у лечењу АОСД-а и других болести.

Међу пацијентима који су примали Иларис третман, пријављене уобичајене нежељене ефекте укључују инфекције (хладноћа и инфекције горњих дисајних путева), бол у трбуху и реакције на месту убризгавања. Иларис ГГ # 39; информације о рецепту укључују упозорења која могу повећати ризик од озбиљних инфекција услед блокаде ИЛ-1. Синдром активације макрофага (МАС) је позната болест опасна по живот која се може јавити код реуматских болести, нарочито код пацијената са Стилл ГГ болешћу, и треба је активно лечити. Лечење имуносупресивима може повећати ризик од злоћудних тумора. Током лечења пацијентима се саветује да не примају живу вакцинацију.