Ели Лилли је Лиумјеву одобрила америчка ФДА да ефикасно смањи шећер у крви после поста!

Ели Лилли недавно је објавила да је америчка Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила Лиумјев (убризгавање инсулина лиспро-аабц, 100 јединица / мл и 200 јединица / мл), што је нова врста инзулина за брзо деловање, за време оброка. Производ је погодан за побољшање контроле шећера у крви код одраслих са дијабетесом типа 1 и 2.

Лиумјев је нови, брзо делујући препарат инсулина лиспро, осмишљен тако да убрза апсорпцију инсулина у крви и снизи ниво шећера у крви. Као инзулин који брзо делује, Лиумјев контролише постпрандијални висок ниво шећера у крви код одраслих пацијената с дијабетесом, слично начину на који пост-прандиални инсулин делује код људи без дијабетеса.

Претходно су Лиумјева одобрила више регулаторних агенција широм света, укључујући Јапан и Европску унију у марту 2020. Ели Лилли тренутно ради на пружању Лиумјева пацијентима са дијабетесом у Сједињеним Државама што је пре могуће.

Одобрење се заснива на подацима из фазе ИИИ ПРОНТО-Т1Д и ПРОНТО-Т2Д студије. Ове две студије су рандомизиране, позитивна контрола лека и упоређивање усаглашености са леком. Извршене су код одраслих пацијената са дијабетесом типа 1 и 2. Упоређени су Лиумјев и Хумалог (Иумуле, генеричко име: инсулин лиспро, инсулин лиспро, инсулин лиспро, 100 јединица / мл).

Обе ове студије су достигле примарну крајњу тачку: приликом узимања оброка за време оброка, у 26. недељи лечења, смањење глукозе у крви (А1Ц) у Лиумјеву ГГ-у (39Ц) није било ниже од Хумалога. На кључним крајњим тачкама извршено је више тестова, укључујући поређење глукозе у крви током 1 сата и 2 сата након оброка. У ове две студије, Лиумјев је имао значајно ниже вршне нивое глукозе у крви 1 и 2 сата након оброка у поређењу са Хумалог. У 2 студије, Лиумјев и Хумалог имали су сличну сигурност и подношљивост.

Др. Леонард Гласс, потпредседник за медицинска питања Ели Лилли, рекао је: ГГ куот; Поносни смо што настављамо напорно радити на дугој традицији развоја новог инсулина. Лиумјев је важан нови третман за помоћ у контроли постпрандијалне разине глукозе у крви. За дијабетичаре постпрандијална контрола глукозе у крви може бити изазов, а Лиумјево одобрење подвлачи нашу посвећеност задовољењу њихових потреба. "