Орална иновативна терапија за напредни карцином простате добила је квалификацију за преглед приоритета ове године која се очекује да буде одобрена

Недавно је Миовант Сциенцес објавио да је његова нова примена лекова (НДА) за иновативну терапију релуголик прихватила америчка ФДА, а индикација је за мушке пацијенте са узнапредовалим карциномом простате. ФДА је такође одобрила ову НДА квалификацију за преиспитивање приоритета и очекује се да ће одговорити до 20. децембра ове године. ФДА је такође у писму о прихватању навела да тренутно не планира да одржи састанак саветодавног одбора за ову апликацију. Ако се одобри, релуголик ће бити први и једини орални антагонист рецепта за ослобађање гонадотропина (ГнРХ) који ће лечити пацијенте са узнапредовалим карциномом простате.

Рак простате други је најчешћи рак код мушкараца на свету. Процјењује се да је у 2018. години било 1,2 милиона нових пацијената, а око 360 000 пацијената је умрло као резултат. Рак простате пети је водећи узрок смрти од рака код мушкараца. За пацијенте са карциномом простате осјетљивим на кастрацију, стандардни третман укључује гоондотропин-ослобађајући хормон (ГнРХ) агонист леупролид ацетат. Међутим, ова терапија може проузроковати пролазно повећање нивоа тестостерона, погоршати клиничке симптоме и одложити опоравак нивоа тестостерона након повлачења лека.

Релуголик је орални антагонист рецептора ГнРХ који се може везати и блокирати ГнРХ рецепторе у предњој хипофизи и смањити ослобађање лутеинизујућег хормона (ЛХ) и фоликула стимулишућег хормона (ФСХ), смањујући на тај начин производњу женских јајника. Ниво естрогена и производња тестостерона код мушкараца.

Миовант Сциенцес развија релуголик таблете са једним леком за лечење напредног карцинома простате и комбиниране таблете релуголик за лечење фиброида материце. У мају ове године Миовант Сциенцес је поднијела нову апликацију за лијекове за комбинацију таблета релуголик за лијечење фиброида материце.