Пфизер и Гилеад потписали су вишегодишњи уговор: Производити и снабдевати радиксивиром у америчкој фабрици!

Антивирусни лек ремдесивир из Гилеад Сциенцес (Гилеад Сциенцес) је потенцијални ЦОВИД-19 лек са великом пажњом. Почетком маја ове године, лек је добио одобрење за хитну употребу (ЕУА) од стране америчке ФДА за лечење хоспитализованих пацијената са тешким ЦОВИД-19. Поред тога, Ремдесивир (трговачки назив: Веклури®) од маја ове године је одобрен у многим земљама света за лечење пацијената са ЦОВИД-19.

Међутим, почетком јула ове године, америчка влада потписала је споразум о куповини са Гилеадом, који је скоро откупио целу испоруку Ремдесивира за три месеца (јул, август, септембар). То значи да Уједињена Краљевина, Европска унија и друге земље најмање током ова три месеца неће моћи да купе Ремдесивир и суочиће се са срамотном ситуацијом од скоро ГГ „нема ГГ лекова“.

Очекује се да ће се ова дилема помучити за променом. Недавно је Пфизер објавио да је са Гилеадом потписао вишегодишњи уговор о производњи и испоруци Ремдесивира. Као једна од многих спољних производних организација, Пфизер ће подржати ширење понуде Редециве ГГ # 39;

Према одредбама споразума, Пфизер ће пружати уговорне услуге производње у фабрици компаније ГГ # 39; МцПхерсон у Канзасу за производњу и испоруку Ремдесивира за Гилеад.

У марту ове године, Пфизер је покренуо план у пет тачака, позивајући све чланове иновацијског екосистема - од великих фармацеутских компанија до малих биотехничких компанија, од владиних агенција до академских институција - да се обавежу да раде заједно у борби против страшних ЦОВИД- 19 криза.

Алберт Боура, председавајући и извршни директор компаније Пфизер, рекао је: „Од почетка је било јасно да ниједна компанија или иновација не могу окончати кризу ЦОВИД-19. Споразум између Пфизера и Гилеада је да чланови иновацијског екосистема сарађују у пружању медицинских решења. Одличан пример за то. Снажније је остати заједно како би се загрејао него сам. Као један од највећих произвођача вакцина, биолошких производа и стерилних производа за убризгавање, имамо срећу да пружимо нашу стручност и инфраструктуру да помогнемо у борби против ове епидемије болести. У том смо духу срећни што ће Гилеад искористити наше производне капацитете како би што брже пружио овај лек пацијентима. ГГ куот;

Веклури (Радикивир) је нуклеотидни аналог који има антивирусно деловање широког спектра против разних патогена који се појављују ин витро и на животињским моделима. Тренутно се проводи низ глобалних клиничких испитивања фазе ИИИ ради процене сигурности и ефикасности Редецивира у лечењу ЦОВИД-19. С обзиром на тренутну ванредну ситуацију у јавном здравству и на основу расположивих клиничких података, Ремдесивир је одобрен у Јапану, Тајвану, Индији, Сингапуру, Уједињеним Арапским Емиратима, Европској унији, Аустралији и другим земљама за лечење тешких ЦОВИД- 19 пацијента. Изван ових подручја, Ремдесивир је још увек неодобрени истражни лек.

У Сједињеним Државама је Ремдесивиру одобрено хитно коришћење (ЕУА) за лечење пацијената са сумњом или потврђеном инфекцијом САРС-ЦоВ-2 и тешком болешћу ЦОВИД-19. САРС-ЦоВ-2. Тешка болест је дефинисана као: у условима затвореног ваздуха, засићеност болесника ГГ-ом кисеоником (СпО2) ≤94%, или му је потребна подршка кисеоником, или му је потребна механичка вентилација, или потребно да прими екстракорпоралну оксигенацију плућне мембране (ЕЦМО). Ремдесивир се мора убризгати интравенски, а лек је одобрен за хоспитализоване одрасле и децу која могу примити клиничке интравенске ињекције.

10. јула, Гилеад је на 23. међународној конференцији о АИДС-у (АИДС 2020: Виртуал) на мрежи ЦОВИД-19 објавио више података о лечењу ЦОВИД-19 од стране Ремдесивира, додајући постојећем ефекту лечења Когницију. Ови подаци укључују упоредну анализу СИМПЛЕ ИИИ фазе испитивања критичне болести и стварне ЦОВИД-19 критично болесне скупине за преглед. У овој анализи ремдесивир је повезан са бржим клиничким опоравком и смањењем ризика од смрти за 62% у поређењу са стандардном негом. Ово је важан налаз који треба потврдити у будућим клиничким испитивањима.

Одвојена анализа подгрупе у СИМПЛЕ-овом интензивном испитивању фазе ИИИ (укључујући процену сигурности и ефикасности ремдесивира у подгрупама пацијената различитих раса и етничких група у Сједињеним Државама) открила је да се у овом испитивању обично занемарује третман Ремдесивир-а према расној или етничкој припадности. је сличан клиничким резултатима добијеним у укупној популацији пацијената.

На састанку је Гилеад такође објавио најновији извештај анализе компаније за симпатичке лекове компаније ГГ # 39; Извештај је показао да се 83% педијатријских пацијената (н=77) и 92% трудница и трудница (н=86) са различитом тежином болести може опоравити у року од 28 дана. У тим групама нису пронађени нови сигурносни сигнали Редециве-а. Како би додатно разумео резултате добијене код појединих пацијената, Гилеад је недавно најавио покретање глобалног отвореног испитивања фазе 2/3 за процену сигурности ремдесивира код пацијената од новорођенчади до деце млађе од 18 година. Отпорност, подношљивост и фармакокинетика. Гилеад такође спроводи кооперативно испитивање за труднице.

Мердад Парсеи, др. Мед., Главни медицински директор науке Гилеад, рекао је: ГГ куот; Радимо напорно на проширењу нашег знања о потпуној корисности Ремдесивира. Као одговор на сталну пандемију, делимо податке са истраживачком заједницом што је пре могуће. , Тежи да обезбеди транспарентне и благовремене исправке о ремдесивиру. Подаци објављени на интернетској конференцији о новој коронавирусној пнеумонији додатно откривају употребу ремдесивира у специфичним групама пацијената, укључујући оне који су можда подложнији инфекцији. Особе са новом коронавирусном пнеумонијом, као и друге посебно рањиве групе, укључујући децу, труднице и труднице. ГГ куот;