У Јапану је одобрен циљани лек против рака против рода Цабометик (кабозантиниб)!

Екеликис је недавно објавио да је његов јапански партнер Такеда Пхармацеутицалс добио одобрење јапанског Министарства здравља, рада и добробити (МХЛВ) да производи и продаје циљани антиканцерогени лек Цабометик (кабозантиниб) за лечење пацијената без ресетљивости и метастазе карцинома бубрега. Према споразуму о сарадњи и лиценцирању који су потписале обе стране, Екеликис је квалификован да прими прекретницу у износу од {0}} милиона долара када се прва комерцијална продаја Цабометика за нересектабилни или метастатски РЦЦ изврши у Такеди.

Ово одобрење заснива се на подацима из 3 клиничких студија: (1) МЕТЕОР студија, кључна студија фазе ИИИ спонзорисана од стране Екеликис-а, која је добила третман са најмање једним инхибитором тирозин киназе ВЕГФ рецептора (ВЕГФР-ТКИ ) У болесника са напредним РЦЦ-ом са узнапредовалим болестима процењена је ефикасност и безбедност Цабометика у односу на еверолимус; (2) ЦАБОСУН студија, која је фаза ИИ студије спонзорисана од Савеза за клиничка испитивања рака (АЦТО), спроведена је код пацијената са средњим и високоризичним ризиком од оболелих од РЦЦ-а који нису примили претходно лечење, и упоређени ефикасност и сигурност Цабометика у поређењу са сунитинибом (Сунитиниб); Испитивање је спроведено код 35 јапанских пацијената са напредним РЦЦ-ом који су узнапредовали после лечења ВЕГФР-ТКИ.

Рак бубрега једна је од најчешћих врста рака код мушкараца и жена. Јасноћелијски РЦЦ је најчешћа врста рака бубрега код одраслих. Ако се нађе рано, 5-годишња стопа преживљавања РЦЦ-а је висока. За пацијенте са напредним или напредним метастатским РЦЦ-ом, стопа преживљавања од 5 година је само 12%.

Већина тумора са јасном ћелијом РЦЦ има ниже нивое протеина вон Хиппел-Линдау (ВХЛ), што резултира вишим нивоима МЕТ, АКСЛ и ВЕГФ. Ови протеини могу да промовишу ангиогенезу тумора, раст, инвазију и метастазе. МЕТ и АКСЛ могу да обезбеде излазне путеве који покрећу отпорност на инхибиторе ВЕГФ рецептора.

Цабометик ГГ # 39 активни фармацеутски састојак је кабозантиниб, који делује против туморских ефеката циљаном инхибицијом МЕТ, ВЕГФР 2 и РЕТ сигналних путева, убијајући ћелије тумора, смањујући метастазе и инхибирајући ангиогенезу. У Сједињеним Државама и Европској унији Цабометик је одобрен за лечење пацијената са узнапредовалим РЦЦ-ом и пацијената са хепатоцелуларним карциномом (ХЦЦ) који су претходно лечени сорафенибом.

Екеликис је Такеди одобрио ексклузивна права у 2017 у вези с комерцијализацијом и даљим клиничким развојем Цабометика за све индикације на јапанском тржишту у будућности. У јануару 2020, Такеда је поднео захтев за Цабометик у Јапану за лечење хепатоцелуларног карцинома (ХЦЦ) који је претходно примио сорафениб, покренувши прекретницу у износу од {2}} милиона.