Антиепилептички лек нове генерације Фицомпа ® (пирампанско) налази се у Кини

Еисаи, јапанска фармацеутска компанија, недавно је најавила покретање нове генерације антиепилептичких лекова у Кини, фицомпа ® (општи назив: пирампанел), то је таблета која се узима једном дневно за помоћно лечење парцијалне епилепсије (са или без секундарног системска епилепсија) код пацијената старијих од 12 година. Нова пријава лијекова (НДА) фицомпа поднесена је у септембру 2018. Због значајних клиничких користи од постојећих лијекова, Национална управа за лијекове Кине (НМПА) додијелила је приоритетну квалификацију фицомпа-е у јануару 2019., а одобрила фицомпа у септембру 2019.

Процјењује се да у Кини има око 9 милиона епилептика, од којих је око 60% погођено делимичном епилепсијом, а 40% њих треба помоћно лечење. Око 30% пацијената са епилептиком добило је АЕД који су били доступни на тржишту и нису могли да контролишу епилептичке нападе, тако да је у овој области постојала значајна незадовољна медицинска потражња.

Фицомпа је први у класи антиепилептички лек (АЕД) који је развио Еисаи, а то је таблета која се узима једном дневно. У Сједињеним Државама и Европској унији одобрена је нова формулација оралне суспензије, фицомпа, која се продаје. Фицомпа је високо селективни и неконкурентски антагонист рецептора глутамата типа АМПА. Глутамат је главни неуротрансмитер епилепсије. Као антагонист АМПА рецептора, фицомпа може смањити хиперактивност неурона повезаних са епилепсијом циљајући активност постинаптичког глутамата АМПА рецептора, која се разликује од тренутних тржишних антиепилептичких лекова (АЕД).

До сада је фицомпу одобрило више од 60 земаља света. Као помоћна терапија, фицомпа се користи за лечење парцијалне епилепсије (ПОС, са или без секундарне системске епилепсије) код пацијената старијих од 12 година. Поред тога, фицомпа је такође одобрена у више од 60 земаља света као помоћна терапија за лечење примарних генерализованих тоничних клонова (ПГТЦ) код епилептичних болесника старијих од 12 година. У Сједињеним Државама, фицомпа је такође погодна као терапија једним леком и адјувантна терапија за делимичну епилепсију (са или без секундарне системске епилепсије) код пацијената старих 4 и више година. Тренутно Веицаи такође спроводи глобалну клиничку студију фазе ИИИ (студија 338) како би проценио лечење епилепсије повезане са синдромом Леннок Гастаут са фикомом.

Епилепсија је једно од најчешћих неуролошких болести на свету. У Сједињеним Државама живи око 3,4 милиона пацијената, у Јапану 1 милион, у Европи 6 милиона, у Кини 9 милиона и у свету 60 милиона. Око 30% пацијената не може контролисати своје стање с АЕД-ом, тако да постоји огромна медицинска потражња у овој области.

Епилепсија се може грубо класификовати према њеним типовима напада, у којима делимични напади чине око 60% случајева епилептике, а системски напади око 40%. Примарни генерализовани тонични клонични напади (ПГТЦ) или најзаступљенији напади су најчешћи и најтежи типови генерализованих напада, који чине око 60% укупних случајева нападаја. Пгтц нападаје карактерише губитак свести и опште конвулзије. Главни симптоми великих епилептичних напада су пенирање на устима, окретање очију, трзање удова, врискање и тако даље, што може изазвати инконтиненцију столице и мокраће и трајне нападе. Епилепсија је резултат неравнотеже стимулације и инхибиције можданих неурона. Ове неравнотеже могу бити узроковане разним неурохемијским механизмима, али тренутно се мало зна. (Изворни извор хттпс://ввв.еисаи.цом/невс/2020/невс202001.хтмл, саставио ввв.хсппхарма.цом)