Вегови (семаглутид) ускоро ће бити одобрен у ЕУ: 18% губитка тежине након 68 недеља лечења!

Ново Нордиск је недавно објавио да је Комитет Европске агенције за лекове (ЕМА) за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) издао позитивну рецензију која сугерише одобрење Вегови (семаглутид) Субкутана ињекција од 2,4 мг: лек је врста аналога пептида-1 (ГЛП-1) сличног глукагону који се даје једном дневно за гојазне одрасле пацијенте за дуготрајно управљање тежином. Сада ће мишљење ЦХМП бити достављено Европској комисији (ЕК) на разматрање, која обично доноси коначну одлуку о ревизији у року од 2 месеца.

Вегови је одобрила америчка ФДА у јуну 2021. и одобрила Британска управа за лекове и здравствене производе (МХРА) у септембру 2021. за дугорочно управљање тежином. Лек је посебно погодан за: Као нискокалоричну дијету и помоћно средство за јачање вежби , Користи се за лечење гојазних (БМИ≥30кг/м2) или прекомерне тежине (БМИ≥27кг/м2) са најмање једном тежином коморбидитети (као што су хипертензија, срчана обољења или дијабетес типа 2) одрасли пацијенти. Што се тиче прописа САД, Ново Нордиск је доставио ваучер за приоритетну ревизију (ПРВ) како би убрзао преглед.

Вреди напоменути да је Вегови први и једини недељни агонист ГЛП-1 рецептора одобрен за контролу тежине гојазних пацијената. Вегови [ГГ] #39;с регулаторно одобрење и ЦХМП [ГГ] #39;с позитивни прегледи мишљења су засновани на резултатима СТЕП 3а пројекта клиничког испитивања. Пројекат је укључио више од 4.500 гојазних или гојазних одраслих пацијената. У клиничким испитивањима са субјектима без дијабетеса типа 2, гојазни пацијенти лечени леком Вегови изгубили су у просеку 17-18% тежине у року од 68 недеља. Током читавог пројекта, Вегови је био безбедан и добро се подносио, а најчешћа нежељена реакција биле су гастроинтестиналне реакције.

Мартин Холст Ланге, извршни потпредседник за развој компаније Ново Нордиск, рекао је: [ГГ] куот;Упркос нашим најбољим напорима да смршамо, многим гојазним људима је и даље тешко постићи и одржати губитак тежине због физиолошких реакција које доприносе тежини опоравак. Као производ за мршављење са невиђеном ефикасношћу у губитку тежине. Вегови означава нову еру у лечењу гојазности. Сада се радујемо што ћемо Вегови довести гојазним људима у Европи 2022. [ГГ] куот;

Гојазност је хронична болест која захтева дуготрајно лечење. Повезан је са многим озбиљним здравственим последицама и смањеним животним веком. Постоје многе компликације повезане са гојазношћу, укључујући дијабетес типа 2, болести срца, опструктивну апнеју у сну, хроничну болест бубрега, безалкохолну масну јетру и рак.

Семаглутид је аналог хуманог пептида-1 (ГЛП-1) сличан глукагону који промовише лучење инсулина и инхибира лучење глукагона кроз механизам који зависи од концентрације глукозе, што може у великој мери да побољша ниво глукозе у крви пацијената са дијабетесом типа 2, и ризик хипогликемија је ниска. Додатно,семаглутидтакође може изазвати губитак тежине смањењем апетита и смањењем уноса хране. Поред тога, семаглутид такође може значајно смањити ризик од великих кардиоваскуларних догађаја (МАЦЕ) код пацијената са дијабетесом типа 2.

У Кини, Оземпиц (семаглутид) је одобрила Национална управа за храну и лекове у априлу ове године за лечење пацијената са дијабетесом типа 2 (Т2Д) и побољшање контроле шећера у крви. Новотел® је нови аналог глукагону сличан пептид-1 (ГЛП-1) дугог дејства са полуживотом до 7 дана, погодан за недељне ињекције и стабилну концентрацију у крви.

У Кини број пацијената са дијабетесом премашује 129,8 милиона, од којих је само 15,8% постигло стандарде контроле глукозе у крви. Дијабетес је склон да изазива макроваскуларне болести, микроваскуларне болести и друге компликације, што озбиљно утиче на квалитет живота пацијената и повећава терет болести. Међу њима, кардиоваскуларне болести су главни узрок смрти пацијената са дијабетесом типа 2. У Кини, 1 од 3 дијабетичара пати од кардиоваскуларних болести. Подстандардна контрола глукозе у крви и лоше управљање кардиоваскуларним и метаболичким индикаторима као што су крвни притисак, липиди у крви и телесна тежина су главни разлози за високу учесталост компликација код кинеских пацијената са дијабетесом. Због тога, лечење дијабетеса треба да се фокусира на укупне користи за пацијенте, да узме у обзир контролу глукозе у крви и кардиоваскуларне исходе и свеобухватно управља више фактора ризика.

Као популарни ГЛП-1 производ који се примењује једном недељно, Новотел® користи револуционарну технологију за продужење полуживота на 7 дана, постизање дозирања једном недељно, моћну контролу шећера, прецизно испуњавање стандарда и корист од свеобухватног кардиоваскуларног метаболизма. , Да бисмо обезбедили ефикасније, једноставније и безбедније опције лечења кинеским пацијентима са дијабетесом типа 2. Одобрење Новотел® ће даље промовисати трансформацију кинеских [ГГ] #39 метода лечења дијабетеса и концепата лечења, помоћи у свеобухватном управљању болестима, побољшати дугорочне резултате лечења и помоћи пацијентима да се врате мирном животу.