Кстанди (ензалутамид) фаза 3 клинички значајно продужава преживљавање--2/2

Резултати објављени на ЕСМО састанку показали су да је у поређењу са групом која је примала плацебо+АДТ, ризик од смрти у групи Кстанди+АДТ режима значајно смањен за 34% (ХР=0,66 [95% ЦИ: 0,53-0,81]; п [ГГ] лт; 0,0001). Медијан ОС представља време од рандомизације до смрти због било ког узрока, а средњи ОС није постигнут у две групе третмана. Безбедност 2 групе била је у складу са резултатима прелиминарне анализе.

У прелиминарној анализи, безбедност лека Кстанди је у складу са безбедношћу претходних ЦРПЦ клиничких испитивања. Нежељени догађаји (АЕ) степена 3 или више (дефинисани као озбиљни/онемогућујући или опасни по живот) се лече Кстанди+АДТ режимом Број пацијената је био сличан оном код пацијената који су примали плацебо+ АДТ режим (24,3% према 25,6%).

ензалутамидхемијска структура

Глобално, рак простате је други водећи узрок смрти код мушкараца након рака плућа. Рак простате се обично јавља код старијих особа и често је узрокован предозирањем мушких хормона (укључујући тестостерон, који је андроген). Конвенционални клинички третман је смањење нивоа андрогена у телу, који се може кастрирати хируршким путем и/или се постиже терапија депривације андрогена (АДТ).

Метастатски рак простате се односи на ћелије рака које су се прошириле на друге делове тела (као што су кости, лимфни чворови, бешика и ректум) осим простате. Ако пацијент и даље реагује на хируршке процедуре или лекове за снижавање нивоа тестостерона у овом тренутку, сматра се да је осетљивост на хормоне (или кастрацију). За мушке пацијенте са мХСПЦ који су започели АДТ, средње време преживљавања је око 3-4 године.

Кстанди (ензалутамид) је инхибитор сигнализације андрогених рецептора. Узима се орално једном дневно. Лек директно циља на андрогени рецептор (АР) и игра улогу у три корака АР сигналног пута. : (1) Инхибиција везивања андрогена-везивање андрогена индукује конформационе промене да би покренула активацију рецептора; (2) Спречавање нуклеарне транслокације – АР транслокација у језгро је суштински корак у регулацији гена посредованом АР; (3) Слабо везивање ДНК-Комбинација АР и ДНК је неопходна за регулисање експресије гена.

Кстанди је лансиран 2012. године и представља гигантски производ у области лечења рака простате. Лек је одобрен за вишеструке терапијске индикације, које се разликују од земље до земље, укључујући: метастатски рак простате отпоран на кастрацију (мЦРПЦ), неметастатски рак простате отпоран на кастрацију (нмЦРПЦ), метастатски рак простате осетљив на кастрацију (мЦСПЦ) . Посебно је вредно напоменути да је Кстанди први производ одобрен за лечење три јединствена типа узнапредовалог карцинома простате (нмЦРПЦ, мЦРПЦ, мЦСПЦ).