Кстанди (ензалутамид) фаза 3 клинички значајно продужава преживљавање--1/2

Астеллас и Пфизер су недавно најавили Кстанди (ензалутамид) за лечење метастатског карцинома простате осетљивог на хормоне (мХСПЦ) кључна студија фазе 3 АРЦХС (НЦТ02677896) на виртуелној конференцији Европског друштва за медицинску онкологију (ЕСМО) 2021. Резултат укупног преживљавања (ОС). Подаци показују да Кстанди третман побољшава ОС.

мХСПЦ је такође познат као метастатски рак простате осетљив на кастрацију (мЦСПЦ). Мушкарци са дијагнозом мХСПЦ често имају лошу прогнозу, са средњим преживљавањем од 3-4 године, што наглашава хитну потребу за новим опцијама лечења.

На основу података из студије АРЦХС, Кстанди је одобрен у многим земљама и регионима широм света за лечење мушких пацијената са мЦСПЦ. До сада, Кстанди је одобрен за лечење 3 различита типа узнапредовалог карцинома простате, укључујући: неметастатски и метастатски рак простате отпоран на кастрацију (ЦРПЦ), мХСПЦ.

У Кини, Кстанди (ензалутамид) је одобрен у новембру 2019. односно новембру 2020. године: (1) за лечење асимптоматских или благих симптома и не примају хемотерапију након неуспешне терапије депривације андрогена (АДТ) Одрасли пацијенти са метастатским карциномом простате отпорним на кастрацију (мЦРПЦ); (2) За лечење неметастатског карцинома простате отпорног на кастрацију (нмЦРПЦ) одраслих са високим ризиком од метастаза.

АРЦХС је рандомизована, двоструко слепа, плацебом контролисана клиничка студија фазе 3 која је укључила 1150 пацијената са мХСПЦ и испитала ефикасност и безбедност Кстанди и плацеба у комбинацији са терапијом депривације андрогена (АДТ). ОС је кључна секундарна крајња тачка студије.

Раније објављени резултати су показали да је у време прелиминарне анализе студија достигла примарни циљ преживљавања без радиолошке прогресије (рПФС): У поређењу са групом која је примала плацебо{1}}АДТ, Кстанди+АДТ група режима имала је значајан ризик од радиолошке прогресије или смрти А смањење од 61% (ХР=0,39 [95% ЦИ: 0,30-0,50]; п [ГГ] лт; 0,0001). Медијан праћења био је 14,4 месеца. Медијан ПФС у групи Кстанди+АДТ није достигнут (95%ЦИ:НР-НР), а плацебо{18}}АДТ група је била 19,0 месеци (95%ЦИ: 16,6-22,2 месеца). У време прелиминарне анализе, подаци о ОС још нису били зрели.