АббВие атогепант: превентивно лечење пароксизмалне мигрене, ефикасно и сигурно! --- 1/2

АббВие је недавно објавила да су 12-недељни резултати фазе 3 АДВАНЦЕ испитивања који процењује орални антагонист рецептора калцитонин гена (ЦГРП) рецептора (гепант) атогепант превентивни третман мигрене објављени у Нев Медицал Јоурнал [ГГ] Енглески часопис за медицину (НЕЈМ). Наслов чланка је: Атогепант за превентивно лечење мигрене.

Испитивање је спроведено код одраслих пацијената који су испунили критеријуме за епизодну мигрену (ЕМ). Број дана мигрене код уписаних пацијената био је 4-14 дана месечно. Резултати примарних крајњих тачака показали су да су током 12-недељног периода лечења, у поређењу са плацебом, све дозе (10 мг, 30 мг, 60 мг орално једном дневно) атогепанта статистички смањиле просечан број дана мигрене месечно у односу на почетни ниво . Што се тиче секундарних крајњих тачака, у поређењу са плацебом, већи проценат пацијената лечених атогепантом у свим дозама смањио је просечан број дана мигрене месечно за ≥50%. Осим тога, два атогепанта у високим дозама (30 мг, 60 мг) показала су статистички значајна побољшања у свих шест унапред наведених, вишеструко контролисаних секундарних крајњих тачака, укључујући смањење акутне употребе дрога и мерења функционалног оштећења.

Атогепант је орални антагонист ЦГРП рецептора (гепант), који тренутно прегледава америчка ФДА: користи се за одрасле пацијенте који испуњавају критеријуме за епизодну мигрену (ЕМ) за спречавање мигрене. Очекује се да ће ФДА донијети регулаторну одлуку до краја трећег квартала 2021. Ако буде одобрен, атогепант ће бити први и једини орални гепант посебно развијен за превентивно лијечење епизодне мигрене (ЕМ), а пацијентима ће омогућити једноставан, сигуран и ефикасан превентивни третман који се узима једном дневно. .

Мицхаел Голд, потпредседник за развој неурознаности у АббВие -у, рекао је: „Превише људи широм света суочава се са изазовом мигрене, који ставља велики терет на пацијенте, неговатеље и медицински систем. У АббВие -у смо одлучни. Посвећени смо унапређењу нових могућности лечења у континуитету мигрене. Ови подаци јачају наше поверење у атогепант као потенцијалну опцију лечења за превенцију мигрене. [ГГ] куот;

Атогепантна хемијска структура

Мигрена је сложена хронична болест. Његов почетак обично доводи до тога да пацијент изгуби способност нормалног живота или рада. Може укључивати јак бол у глави и неуролошке и аутономне симптоме. Симптоми и тежина мигрене значајно се разликују међу појединцима. Напади мигрене могу бити исцрпљујући, али мигрена је излечива болест.

Атогепант је орални антагонист рецептора пептида калцитонин гена (ЦГРП) (гепант), посебно развијен за превентивно лечење мигрене. ЦГРП и његови рецептори су изражени у областима нервног система повезаним са патофизиологијом мигрене. Студије су показале да се нивои ЦГРП -а повећавају током напада мигрене, а селективни антагонисти рецептора ЦГРП -а имају клиничке ефекте на мигрену.

атогепант НДА се заснива на јакој подршци података о клиничким пројектима. Пројекат је спроведен код скоро 2500 пацијената са мигреном 4-14 дана месечно, и процењивао је ефикасност, безбедност и подношљивост оралног атогепанта за превенцију мигрене. Пројекат је укључивао кључну фазу 3 АДВАНЦЕ студије, кључну студију фазе 2б/3 (ЦГП-МД-01) и фазу 3 дугорочну студију безбедности.