Прихваћена пријава за клиничко испитивање лорлатиниба у лечењу РОС1-позитивног карцинома плућа немалих ћелија

Недавно је ЦСтоне Пхармацеутицалс објавио да су компанија и Пфизер постигли значајан напредак у заједничком развојулорлатиниб. Кинеска национална управа за лекове одобрила је примену у клиничком испитивању (ИНД) лорлатиниба за РОС1-позитиван узнапредовали карцином плућа не-малих ћелија (НСЦЛЦ). Управа прихвата.

Недавно је хонгконшка компанија за иновативне лекове ЦСтоне Пхармацеутицалс (2616.ХК) објавила да су компанија и Пфизер заједнички развилилорлатинибостварио значајан напредак,лорлатинибНационална администрација за медицинске производе (НМПА) Кине је прихватила пријаву за клиничко испитивање (ИНД) за РОС1-позитиван напредни рак плућа не-малих ћелија (НСЦЛЦ). Ово је прва светска студија [ГГ] #39; лорлатиниб у лечењу РОС1-позитивног НСЦЛЦ. Ова студија има за циљ да процени антитуморско деловање и безбедност лорлатиниба код пацијената са РОС1 позитивним узнапредовалим НСЦЛЦ.

С тим у вези, др Јанг Јианксин, главни медицински директор компаније ЦСтоне Пхармацеутицалс, рекао је: „Веома нам је драго што видимо да је лорлатиниб прихваћен од стране НМПА у кинеском ИНД. Брзо ћемо унапредити клиничка истраживањалорлатиниби настојати да што пре изађе у сусрет потребама пацијената. Незадовољена потреба за лечењем. [ГГ] куот;

Прелорлатиниб, ЦСтоне Пхармацеутицалс је купио нови лек ПД-Л1 шећеризумаб и иновативни лек за прецизно лечење Пугета® (пралсетинибКапсуле) кроз независно истраживање и развој и екстерно увођење [ГГ] куот;двокраке [ГГ] куот; приступ. Успех Схуглизумаба у фази ИИИ и ИВ клиничких студија рака плућа и прве линије лечења карцинома плућа не-малих ћелија од стране Пугета® дао је ЦСтонеу апсолутну предност у области прецизног лечења рака плућа и имунотерапије. ЦСтоне Пхармацеутицалс је изградио чврст јарак на пољу лечења карцинома плућа.

Попуните празнину у лечењу НСЦЛЦ

Глобално, стопа смртности од рака плућа заузима прво место међу свим малигним туморима. Према најновијим глобалним подацима о оптерећењу карциномом у 2020. години, у Кини има око 820.000 нових пацијената са раком плућа, од којих је 85% НСЦЛЦ. Око 2%-3% пацијената са НСЦЛЦ је узроковано преуређивањем гена РОС1. Број пацијената са реаранжирањем гена РОС1 у Кини је око 20.000 сваке године, а чешћи је код младих, непушача или лаких пушача са аденокарциномом плућа. У области прецизног лечења карцинома плућа, развој РОС1 мете је огроман напредак.

Нажалост, тренутни третман пацијената са НСЦЛЦ позитивним на РОС1 је и даље веома ограничен на глобалном нивоу. Што се кинеског тржишта тиче, тренутни домаћи одобрени терапеутски лек за преуређивање гена РОС1 је самокризотинибпод Пфизер-ом. , На тржишту постоји огромна незадовољена потражња.

Као инхибитор треће генерације АЛК/РОС1 тирозин киназе (ТКИ), лорлатиниб може да пружи нову опцију лечења за пацијенте са РОС1-позитивним узнапредовалим НСЦЛЦ.

Према претходној ЦРОВН студији, директни подаци који упоређују ефикасност и безбедност лорлатиниба икризотинибу третману прве линије нелеченог АЛК-позитивног НСЦЛЦ показао је да је лорлатиниб у почетном третману или третману кризолином. Стопа објективног одговора (ОРР) и интракранијални ОРР пацијената са узнапредовалим НСЦЛЦ позитивним на РОС1 који нису успели да лече тинибом су побољшани. Иновативно, код пацијената са позитивним метастазама на мозгу, лорлатиниб је постигао већу стопу ремисије и дуготрајно време ремисије.

Са својим запањујућим подацима у ЦРОВН студији,лорлатинибје одобрен од стране америчке Управе за храну и лекове (ФДА) за лечење прве линије одраслих пацијената са АЛК-позитивним метастатским НСЦЛЦ потврђеним методом тестирања коју је одобрила ФДА. Пфизер је такође спровео низ клиничких студија лорлатиниба за АЛК-позитиван рак плућа у Кини и поднео нову пријаву за лек за АЛК-позитиван узнапредовали НСЦЛЦ у марту 2021.

Клиничка студија лорлатиниба је прихваћена, приближавајући лорлатиниб распореду од користи кинеским пацијентима.

Снажно присуство ЦСтоне-а [ГГ] #39 у области рака плућа

Увод улорлатинибје основа нове стратегије развоја лекова ЦСтоне [ГГ] #39;с погоном на два точка, а такође је важан део дубинске сарадње компаније [ГГ] #39 са Пфизером. У септембру 2020. године, ЦСтоне Пхармацеутицалс и Пфизер су постигли стратешку сарадњу, укључујући Пфизерово улагање у капитал од 200 милиона америчких долара у ЦСтоне Пхармацеутицалс и ЦСтоне Пхармацеутицалс за развој и комерцијализацију свог саморазвијеног суглизумаба у континенталној Кини. Овлашћен за Пфизер и оквир сарадње између ЦСтоне Пхармацеутицалс и Пфизер-а за увођење више онколошких производа у регион Велике Кине. У јуну ове године сарадња две стране је додатно продубљена. ЦСтоне Пхармацеутицалс је независно одабранлорлатиниб, који је развијен заједно са Пфизером.

Из перспективе индустрије, сарадња са Пфизер-ом је омогућила ЦСтоне Пхармацеутицалс да добије акцелератор за развој тржишта у области рака плућа. Пфизер је већ дуги низ година дубоко укључен у домаће тржиште рака плућа. У области карцинома плућа, већ има низ прецизних лекова за лечење генских мутација и има дубоко разумевање тржишта о циљевима АЛК и РОС1. Сарадња између ЦСтоне Пхармацеутицалс и Пфизера може у великој мери скратити циклус развоја и комерцијализације производа.

Др Ианг Јианкин је рекао да ће у будућности, ЦСтоне Пхармацеутицалс наставити да блиско сарађује са Пфизером како би пацијентима у области рака понудио више опција лечења.

Подразумева се да је Лолатиниб трећи блокбастер производ ЦСтоне [ГГ] #39 у области НСЦЛЦ. У позадини [ГГ] куот;централизоване набавке и смањења цена [ГГ] куот; и [ГГ] куот; орјентација на клиничку вредност иновативног лека [ГГ] куот; у домаћој фармацеутској индустрији, фармацеутске компаније морају имати низ иновативних лекова са тржишним потенцијалом како би формирале јединствену конкурентску предност ако желе да и даље буду препознате од стране инвеститора. . Специфично за тржиште индикација, једна је од стратегија да будете темељни, са више лекова који циљају на више типова пацијената. Такође је из тог разлога ЦСтоне Пхармацеутицалс одлучио да настави да показује своју снагу на тржишту рака плућа.

ЦСтоне Пхармацеутицалс гради матрицу лечења у области рака плућа засновану на самоистраживању. Посебно вреди поменути сугаризумаб, који је самостално развио ЦСтоне Пхармацеутицалс. Његови бројни показатељи су међу најбољима у својој класи. ЦСтонеова претходна Светска конференција о раку плућа (ВЦЛЦ) и Европско удружење за медицинску онкологију (ЕСМО годишњи састанак је такође објавио податке о блокбастер студији суглимумаба фазе ИИИ НСЦЛЦ и фазе ИВ НСЦЛЦ. У новембру 2020. године, Национална администрација за медицинске производе Кине је прихватила нова апликација за лек за шећеризумаб за прву линију лечења пацијената са узнапредовалим сквамозним и не-сквамозним карциномом не-малих ћелија плућа (НСЦЛЦ) у комбинацији са хемотерапијом; у септембру ове године, Управа за лекове државе Кине је прихватила нова апликација за листу лекова за сугаризумаб за консолидовану терапију код пацијената са нересектабилним стадијумом ИИИ НСЦЛЦ који нису напредовали након истовремене или секвенцијалне радиотерапије и хемотерапије, што значи да се очекује да ће сугаризумаб постати глобално Прво ПД-Л1 моноклонско антитело које ће истовремено покривати целу популацију локално узнапредовали/нересектабилни (стадијум ИИИ) и метастатски (стадијум ИВ) НСЦЛЦ.