Верзенио (абемацицлиб) нови подаци: први инхибитор ЦДК4/6 за лечење раног рака дојке високог ризика!--1/2

Ели Лилли је недавно објавио ажуриране податке за 3 фазе суђења монарху. Испитивање процењује циљани лек против рака Верзенио (абемацицлиб) у комбинацији са стандардном адјувантном ендокрином терапијом (ЕТ) за лечење пацијената са ХР+/ХЕР2- позитивним чворовима, високоризичним раним раком дојке (ЕБЦ). Ажурирани подаци су објављени на ЕСМО виртуелном пленарном састанку и такође објављени у Анналс оф Онцологи. За детаље погледајте: Адјувансабемацицлибу комбинацији са ендокрином терапијом за рани рак дојке високог ризика: ажурирана ефикасност и Ки-67 анализа из студије монарцхЕ.

Као што је раније објављено у Јоурнал оф Цлиницал Онцологи (ЈЦО), испитивање монарцхЕ достигло је примарну крајњу тачку: у популацији са намером да се лечи (ИТТ), група за лечење Верзенио+ЕТ није имала агресивну болест у поређењу са ЕТ група за лечење Дошло је до статистички значајног побољшања времена преживљавања (ИДФС).

Тест је укључивао жене и мушкарце са ХР+/ХЕР2-позитивним ЕБЦ-ом, а ови пацијенти су имали висок ризик од рецидива болести на основу клиничких и патолошких карактеристика (Н=5637). У испитивању, пацијенти су распоређени у једну од две кохорте. Пацијенти уписани у кохорту 1 имају ≥4 позитивна аксиларна лимфна чвора (АЛН) или 1-3 позитивна АЛН и имају болест степена 3 или величину тумора ≥5 цм. У кохорту 2 су укључени пацијенти са 1-3 позитивна АЛН-а и резултат Ки-67 који је одредио центар био је ≥20% (дефинисан као [ГГ] куот;Ки-67 висок [ГГ] куот; у студији). Ки-67 је маркер пролиферације ћелија. Резултати Ки-67 су такође централно одређени у кохорти 1 пацијената са одговарајућим узорцима, али Ки-67 није био потребан за упис у ову кохорту. ИТТ популација укључује кохорту 1 и кохорту 2.

Ажурирани подаци објављени овог пута укључују најновије резултате који одражавају медијан праћења од 27 месеци. У најновијој анализи, предности Верзенио-а на ИДФС и даљинско преживљавање без рецидива (ДРФС) и даље се одржавају (Табела 1 у наставку). После 3 године, апсолутне стопе побољшања ИДФС и ДРФС биле су 5,4% и 4,2%, респективно. Поред тога, спроведена је експлораторна сегментирана анализа годишњих ИДФС и ДРФС процена ризика (ХР). Резултати су показали да се величина утицаја ИДФС повећава током времена: од прве године (0-1 година ХР= 0,80, 95%ЦИ: 0,59, 1,03) до друге године (1-2 године ХР=0,68, 95% ЦИ: 0,52, 0,87), и настављају да јачају након двогодишњег периода лечења студије (преко 2 године ХР=0,60, 95% ЦИ: 0,40, 0.86). Слично томе, ХР процене ДРФС крећу се од прве године (0-1 година ХР=0,73, 95%ЦИ: 0,52, 0,99) до друге године (1-2 године ХР=0,68, 95%ЦИ: 0,51, 0,88) . Побољшање и настављено након више од 2 године студијског третмана (ХР=0,69, 95%ЦИ: 0,45, 1,03 више од 2 године).

Поред тога, најновији резултати су такође анализирали утицај Ки-67 резултата на прогнозу и вероватноћу користи од Верзенио-а. Као што се и очекивало, код пацијената са високоризичним клиничким и патолошким карактеристикама, Ки-67 скор ≥20% је прогностички фактор за повећан ризик од рецидива. Међутим, код пацијената са високоризичним клиничким и патолошким карактеристикама, без обзира да ли је скор Ки-67 низак ([ГГ] лт; 20%) или висок (≥20%), Верзенио има сталне предности у смањењу ризика од рецидива. Сада када је 90% пацијената завршило двогодишњи период лечења или рано прекинуло лечење, подаци о безбедности се сматрају зрелим и у складу са познатим Верзенио профилом. Сви пацијенти у испитивању монарцхЕ ће се и даље пратити ради процене укупног преживљавања (ОС) и других крајњих тачака. Тренутно ОС подаци још нису зрели.

Јоице А. О [ГГ] #39;Схаугхнесси, МД, истраживач суђења монарцхЕ и председавајући истраживања рака дојке у Медицинском центру Универзитета Бејлор, рекао је: „Резултати испитивања монарцхЕ су импресивни. Охрабрење све значајнијим ефектима уоченим у ризику од метастатске болести. Ови подаци указују на то да додавање адјувантне Верзенио терапије ендокриној терапији пацијената са високим ризиком раног карцинома дојке има потенцијал да промени начин на који лечимо ове пацијенткиње и може да се позабави онима са клиничким и патолошким карактеристикама ризика, главним незадовољеним потребама у популацији пацијената. захтевају нове опције лечења. [ГГ] куот;