Бристол-Миерс Скуибб Опдиво је одобрен за трећу индикацију у Кини!

Гигант имунотерапије против рака Бристол-Миерс Скуибб (БМС) недавно је објавио да је Кинеска национална управа за лекове (НМПА) одобрила анти-ПД-1 терапију Опдиво (генеричко име: ниволумаб) за лечење две или више врста пацијената који су претходно имали примио системски третман за пацијенте са узнапредовалим или рекурентним аденокарциномом желуца или гастроезофагеалним спајањем.

Опдиво је одобрен за уврштење у Кину у јуну 2018 и постао је први одобрени лек за лечење имуно-онкологије (ИО) на кинеском тржишту. Одобрење индикације за аденокарцином стомачног / гастроезофагеалног чвора је такође трећа индикација да Опдиво буде одобрен у Кини након неделоћелијског карцинома плућа (карцинома плућа главе и врата) и СЦКМ.

Одобрење се заснива на подацима из фазе ИИИ испитивања АТРАКЦИЈЕ-2, које је прво светско клиничко испитивање имуно-туморске терапије рака желуца. Резултати студије су први пут разјаснили ефикасност и сигурност имунотерапије против рака желуца у популацији источне Азије, а такође су учинили Опдиво првим и до сада јединим ПД-ом потврђеним у клиничким студијама фазе ИИИ који су донели значајне користи за преживљавање пацијентима са узнапредовалим желуцем канцер инхибитора Кине -1.

ГГ "У Кини, рак желуца постао је други највећи карцином после карцинома плућа, а његов морбидитет и смртност чине готово 50% света. Међу њима, главни разлог смрти за готово половину света је тај што је око 80% оболелих од рака желуца у Кини у време постављања дијагнозе касно и мало је опција лечења и ограничења у ефикасност. Стога је тренутни примарни циљ помоћи овим пацијентима да продуже свој опстанак и побољшају њихов квалитет живота. ГГ куот; Проф. 5}}. 3% пацијената може се продужити на више од две године. Као први имуно-онколошки лек одобрен за лечење рака желуца у Кини, ниволумаб моноклонална ињекција пробија се кроз застој ГГ "повратни недостатак лекова ГГ"; у лечењу рака желуца у Кини, и очекује се да ће вратити поверење у лечење узнапредовалог карцинома желуца. Обележје. ГГ куот;

ГГ куот; Одиво ГГ # 39; ширење индикација за узнапредовали карцином желуца у Кини показује брзину и интензитет кинеске владе ГГ # 39; напора да користи пацијентима са иновативним лековима. ГГ куот; Гђа Цхен Сииуан, председник Бристол-Миерс Скуибб-а у Кини и Хонг Конгу, рекла је, ГГ, "Бристол-Миерс Скуибб је посвећен промоцији Кине. Одлучност да развију лечење високо ризичних болести свима је очигледна. Ово одобрење донело је више дугорочне наде за преживљавање за кинеске пацијенте са узнапредовалим карциномом желуца и успешно су попунили ГГ # 39; јаз ГГ # 39; у лечењу узнапредовалог карцинома желуца у Кини. Као пионир у области имуно-онкологије, чврсто верујемо да ће потенцијал комбиниране терапије засноване на Одиву и Одиву наставити да иновира и убрзава његову примену у више типова тумора. У исто време, увек смо били ГГ # 39; ГГ усмерен на пацијента # 39; кроз сарадњу са свим секторима друштва Радите заједно на побољшању доступности иновативних лекова и користи више кинеских пацијената. ГГ куот;

Дајте живот ГГ-у „ГГ желуца“, кинески пацијенти са узнапредовалим карциномом желуца постижу значајне користи за преживљавање

Клиничко испитивање фазе ИИИ у мултицентрацији укључивало је пацијенте из источне Азије (укључујући Тајван, Јапан и Јужну Кореју) да би оценили лечење Одиво ГГ 39; желудачни и гастроезофагеални спој Ефикасност и сигурност. Резултати су показали да је Опдиво смањио ризик од смрти за {{3}}% у поређењу са контролном групом која је одабрана у студији (средњи општи опстанак [ОС]: 5. 26 месеци вс {{6}}. 14 месеци; ХР=0. 62 [95% ЦИ: 0,51-0. {{1 3}} ], П ГГ 0. 0001), стопа једногодишњег преживљавања удвостручена је на 27. 3% (12-месечна стопа преживљавања: 27. {{ 18}}% вс 11. 6%). Поред тога, у овом испитивању, Одиво ГГ # 39 је безбедност била конзистентна са претходним извештајима о клиничким испитивањима чврстог тумора, а учесталост 3 - 4 нежељених догађаја лечења била је {{27 }}%. На основу овог резултата, Одиво је постао први светски ГГ # {2}}; први одобрени имуно-онколошки лек за лечење узнапредовалог карцинома желуца.

ГГ "АТТРАЦТИОН-2 студија пионирски је потврдила да инхибитори ПД-1 могу постићи дугорочни квалитативни скок преживљавања код пацијената са узнапредовалим карциномом желуца. Вредно је напоменути да резултати подгрупе ове студије показују да подаци о популацији Тајвана и целокупног становништва Кине Доследно, у поређењу са контролном групом, убризгавање антитијела ниволумаба може значајно да смањи ризик од смрти за 51%, што појашњава његову додатну вредност за кинеске болеснике са карциномом желуца. ГГ куот; професор Схен Лин је рекао, ГГ куот; Имунитет против карцинома желуца вођен овом студијом На основу кључних података лечења, домаће и стране смернице једногласно су препоручиле ПД-1 инхибиторе као нови стандард за лечење карцинома желуца у трећој или горњој линији. ГГ куот;

Дајте животни век, Бристол-Миерс Скуибб помаже развоју превенције и лечења рака гастроинтестиналног система

Тумори пробавног тракта вођени карциномом желуца имају карактеристике високе учесталости, касног стадија болести и ограниченог лечења у Кини. Подаци показују да од пет најбољих типова тумора са највишом стопом смртности у Кини, тумори гастроинтестиналног система обухватају четири, укључујући карцином желуца, рак јетре, рак једњака и рак дебелог црева [3].

Да би се даље задовољиле неријешене потребе за лијечењем обољелих од карцинома високе учесталости у Кини, Бристол-Миерс Скуибб је спровео више од {2}} клиничких студија о имуно-онкологији у Кини, од којих су већина клиничке студије фазе ИИИ, које покривају мултипли тумори гастроинтестиналног система.

Док се фокусирао на истраживање и развој иновативних лекова, као друштвено одговорно предузеће, Бристол-Миерс Скуибб је такође активно учествовао у ГГ „Дај живот времену ГГ“; гастроинтестинални тумори покренули одсек за рехабилитацију Кинеске асоцијације за рак, а подржали су их стручњаци и познате личности из свих сфера живота Едукативни пројекат о болестима. Од {1}}, пројекат ће наставити да врши научни рад на превенцији, дијагностици и лечењу тумора гастроинтестиналног тракта путем ВеЦхат мини програма ГГ, „дајући време животу ГГ“; у циљу повећања пажње јавности на гастроинтестиналним туморима и подизању популације на висок ризик. Свест о ГГ "рана дијагноза и правовремено лечење ГГ"; ојачава пацијенте ГГ # 39; уверење у ГГ "оптимистично суочавање и активно лечење ГГ".