Бупарлисиб завршава дозирање првог пацијента у глобалним клиничким испитивањима фазе ИИИ

Арнолд Пхарма је 15. априла објавила да је орални инхибитор ПИ3К Бупарлисиб (АН2025) у комбинацији са паклитакселом за лечење понављајућег или метастатског карцинома сквамозних ћелија главе и врата у глобалном клиничком испитивању фазе ИИИ са више центара успешан у оријенталној болници у Шангају, Кина доврши администрацију првог пацијента ГГ # 39;

Студија је рандомизирана, отворена, мултицентрична клиничка студија фазе ИИИ спроведена глобално како би се проценила ефикасност и безбедност Бупарлисиба у комбинацији са паклитакселом или само паклитакселом у лечењу рекурентних или метастатских карцинома сквамозних ћелија главе и врата. Главна крајња тачка студије је целокупно преживљавање пацијента ГГ # 39. Ова студија планира да регрутује скоро 500 пацијената са сквамозним карциномом главе и врата у више од 150 истраживачких центара у 15 главних земаља и региона у Северној Америци, Европи и азијско-пацифичкој регији. Критеријуми за упис укључују оне који су добили ПД-1 / ПД-Л1. Пацијенти који имају прогресију болести након монотерапије, ПД-1 / ПД-Л1 у комбинацији са хемотерапијом платином или су примали третман ПД-1 / ПД-Л1 и хемотерапију која садржи платину (без обзира на редослед).

Глобална учесталост карцинома сквамозних ћелија главе и врата заузима осмо место међу малигним туморима, а стопа смртности на дванаестом месту, са око 840 000 нових случајева који се десе сваке године. Последњих година, иако је појава инхибитора имунолошког пункта донела значајне клиничке користи за пацијенте са карциномом сквамозних ћелија главе и врата, његовом монотерапијом или комбинованом хемотерапијом у лечењу рекурентног или метастатског карцинома сквамозних ћелија главе и врата Укупна стопа одговора није високо. За пацијенте који не реагују или имају прогресију болести након употребе инхибитора имунолошких контролних тачака, тренутно не постоје друге могућности лечења и број таквих пацијената се повећава из године у годину.