Пиртобрутиниб Ели Лилли показује јаку ефикасност код пацијената са ЦЛЛ/СЛЛ/МЦЛ који нису успели на ковалентној терапији БТК инхибиторима!

Локо Онцологи, одељење за онколошко истраживање и развој компаније Ели Лилли, недавно је објавило циљани лек против рака пиртобрутиниб (ЛОКСО-305) за лечење хроничне лимфоцитне леукемије (ЦЛЛ), малог лимфоцитног лимфома (СЛЛ), лимфома ћелија плашта (МЦЛ) клинички подаци из глобалног клиничког испитивања фазе 1/2 БРУИН. пиртобрутиниб је истраживачки, високо селективан, нековалентни инхибитор Брутон [ГГ] #39 тирозин киназе (БТК).

Подаци су показали укупну стопу одговора (ОРР) од 68% код пацијената са ЦЛЛ/СЛЛ који су претходно лечени БТК инхибитором, који се побољшао на 73% код пацијената праћених 12 месеци или дуже, без обзира на претходни БТК, ОРР је био конзистентан без обзира на разлог за укидање инхибитора или статус мутације БТК. Међу пацијентима са МЦЛ који су претходно примали БТК инхибиторе, ОРР је био 51%; међу пацијентима са МЦЛ који раније нису примали БТК инхибитор, ОРР је био 82%.

BRUIN is the largest clinical trial to date to enroll patients with CLL/SLL who have previously received modern standard of care, including BTK and BCL2 inhibitors. In this real-world relapsed/refractory patient population, pirtobrutinib continued to demonstrate robust activity with a favorable safety profile on long-term treatment. With longer follow-up, evidence of durable disease control was observed in this previously heavily treated CLL/SLL population. There are currently no evidence-based treatment options for patients receiving covalent BTK and BCL2 inhibitors, and pirtobrutinib has the potential to provide a meaningful new therapy for these CLL/SLL patients as well as those who have previously received fewer regimens.

У МЦЛ, број пацијената који се могу проценити који су претходно примали БТК инхибиторе се удвостручио од последње анализе података, а примећена је скоро иста стопа одговора. Нове опције лечења након ковалентне БТК терапије представљају хитну неиспуњену медицинску потребу, а трајне стопе одговора примећене код лечења пиртобрутинибом показују потенцијал лека [ГГ] #39 да обезбеди значајно клиничко побољшање код пацијената са МЦЛ који примају ковалентну терапију БТК.

Од 16. јула 2021. године, укупно 618 пацијената је било укључено у студију, укључујући 296 пацијената са ЦЛЛ/СЛЛ, 134 пацијента са лимфомом ћелија плашта (МЦЛ) и 188 пацијената са другим малигнитетима Б-ћелија. Подаци о ефикасности су засновани на проценама одговора истраживача. Сматрало се да пацијенти могу проценити ефикасност ако су имали бар једну процену одговора након почетне вредности или су прекинули терапију пре прве процене одговора након почетне вредности.