Shionogi redasemtide (S-005151) in the treatment of acute ischemic stroke (AIS) Phase 2 clinical success!

Japanese pharmaceutical company Shionogi recently announced the positive results of a Phase 2 clinical trial of the regeneration-inducing drug S-005151 (redasemtide) in patients with acute ischemic stroke (AIS). Redasemtide is a regeneration-inducing drug in development that regenerates tissue damaged by injury or disease by using a drug instead of living cells.

Ово је рандомизовано, двоструко слепо, плацебом контролисано клиничко испитивање код пацијената 4,5 до 24 сата након појаве АИС-а који нису кандидати за терапију реваскуларизације (тромболиза или механичка тромбектомија [МТ]). Примарни циљ испитивања је био да се испита ефикасност и безбедност редасемтида. Примарна крајња тачка била је ефикасност процењена модификованом Ранкиновом скалом (мРС) 90 дана након третмана. Модификована Ранкинова скала је скала која се обично користи за мерење инвалидитета или зависности у свакодневним активностима код пацијената са можданим ударом или другом неуропатијом.

Резултати су показали да је испитивање испунило своју примарну крајњу тачку. У овом испитивању, учесталост нежељених догађаја била је слична између група које су примале редасемтид и плацебо, што потврђује да се редасемтид добро подноси.

На основу позитивних резултата претходно поменутог клиничког испитивања фазе 2, Схионоги ће се припремити за прелазак редасемтида на глобално клиничко испитивање фазе 3 за лечење акутног исхемијског можданог удара (АИС).

redasemtide belongs to an innovative new class of drugs called "Regeneration-inducing Medicine" that induce tissue damage due to injury or disease by maximizing the body's inherent ability to repair tissue and functional regeneration of organs. Redasemtide accelerates the reconstruction of damaged tissue by mobilizing bone marrow-derived mesenchymal stem cells into peripheral blood, increasing the number of mesenchymal stem cells in the blood circulation and accumulating them in damaged tissues.

Тренутно, Схионоги напредује у развоју редасемтида код булозне дистрофичне епидермолизе, хроничне болести јетре, остеоартритиса колена, кардиомиопатије и акутног исхемијског можданог удара (АИС). Редасемтид је раније показао ефикасност код булозне дистрофичне епидермолизе (ДЕБ) у клиничким студијама фазе 2 на Универзитету у Осаки и другим институцијама.