Европска унија одобрила је АстраЗенеца Форкига (Дапаглифлозин): први инхибитор СГЛТ2 за лечење хроничне болести бубрега! --- 2/2

Подаци показују да Форкига има статистички значајан и клинички значајан ефекат на примарну композитну крајњу тачку: код пацијената са стадијумом 2-4 ЦКД и повећаним излучивањем протеина у урину (са или без дијабетеса типа 2), на основу комбиноване стандардне неге, са У поређењу са плацебо групом, релативни ризик од погоршања бубрежне функције и кардиоваскуларне (ЦВ) или бубрежне смрти у групи која је примала лек Форкига значајно је смањен за 39% (п [ГГ] лт; 0,0001), а апсолутно смањење ризика (АРР) износио је 5,3%. Резултати су доследни код пацијената са и без дијабетеса типа 2.

Осим тога, студија је достигла све секундарне крајње тачке, укључујући смањење смртности од свих узрока у групи Форкига за 31% у поређењу са плацебом (АРР=2,1%, п=0,0035). У овој студији, безбедност и подношљивост Форкиге су у складу са познатом сигурношћу лека. У студији, у поређењу са плацебо групом, било је мање озбиљних нежељених догађаја у групи Форкига (29,5% и 33,9%, респективно). Није било извештаја о дијабетичкој кетоацидози у групи Форкига, док су у плацебо групи била 2 пацијента.

Према резултатима ове студије, Форкига је први лек који је значајно продужио преживљавање у испитивању бубрежне прогнозе за болеснике са хроничном бубрежном болешћу са и без дијабетеса типа 2.

ЦКД је озбиљна прогресивна болест коју карактерише смањена бубрежна функција. Процењује се да је скоро 840 милиона људи широм света погођено, од којих многи још увек нису дијагностиковани. Најчешћи узроци хроничне болести бубрега су дијабетес (38%), хипертензија (26%) и гломерулонефритис (упала бубрега, 16%). ЦКД је повезан са значајним морбидитетом и повећаним ризиком од кардиоваскуларних (ЦВ) догађаја, попут срчане инсуфицијенције (ХФ) и преране смрти. У свом најозбиљнијем типу, бубрежна болест у завршном стадијуму (ЕСКД), оштећење бубрега и погоршање бубрежне функције напредовали су у фазу у којој је потребна дијализа или трансплантација бубрега. Већина пацијената са хроничном бубрежном болешћу умреће од ЦВ пре него што достигну ЕСКД.

Форкига је први такве врсте, једном дневно, селективан инхибитор котранспортера натријум-глукозе 2 (СГЛТ2). Овај лек има хипогликемијски ефекат независно од инсулина. Селективно инхибира СГЛТ2 у бубрезима и може помоћи пацијентима са урином. Исцрпити вишак глукозе. Осим што снижава шећер у крви, лек има и додатне предности смањења телесне тежине и снижавања крвног притиска.

Док наука наставља да открива потенцијалне везе између срца, бубрега и панкреаса, истраживање Форкиге [ГГ] #39 се развија од кардио-бубрежних ефеката до превенције и заштите органа. Оштећење једног органа, срца, бубрега и гуштераче може довести до затајења других органа, што доводи до водећег узрока смрти широм свијета, укључујући дијабетес типа 2 (Т2Д), срчану инсуфицијенцију (ХФ) и хроничну бубрежну болест (ЦКД).

До сада је Форкига била одобрена за више индикација, са разликама у различитим земљама: (1) Као монотерапија и као део комбиноване терапије, помаже у исхрани и вежбању ради побољшања контроле шећера у крви код пацијената са дијабетесом типа 2. (2) Користи се за пацијенте са дијабетесом типа 2, кардиоваскуларним обољењима или више фактора ризика од КВ за смањење ризика од хоспитализације због срчане инсуфицијенције. (3) Користи се за одрасле пацијенте са срчаном инсуфицијенцијом (ХФрЕФ) са смањеном фракцијом избацивања (са или без дијабетеса типа 2) ради смањења ризика од кардиоваскуларне (ЦВ) смрти и хоспитализације због срчане инсуфицијенције. (4) Као орална помоћна терапија инсулином, користи се за побољшање контроле шећера у крви код одраслих пацијената са дијабетесом типа 1 (Т1Д) који примају терапију инсулином, али имају лошу контролу глукозе у крви и имају индекс телесне масе (БМИ) ≥27 кг /м2 (прекомерна тежина или гојазност). (5) За лечење одраслих пацијената са хроничном бубрежном болешћу (ЦКД) који су у ризику од прогресије болести, смањите континуирано смањење процењене стопе гломеруларне филтрације (еГФР), терминалну бубрежну болест (ЕСКД), кардиоваскуларну (ЦВ) смрт и затајење срца Ризик од хоспитализације (хХФ), ова индикација покрива групу пацијената са или без дијабетеса типа 2 (Т2Д).

ДапаЦаре је моћан програм клиничких испитивања за процену потенцијалних кардиоваскуларних, бубрежних и органских добробити Фаркиге. Пројекат укључује 35 завршених и текућих испитивања фазе ИИб/ИИИ који укључују више од 35 000 пацијената и више од 2,5 милиона пацијената-година искуства. Тренутно, Фаркига процењује лечење пацијената са срчаном инсуфицијенцијом (ХФпЕФ) са очуваном фракцијом избацивања у испитивању фазе ИИИ ДЕЛИВЕР. Осим тога, Фаркига се такође процењује у испитивању фазе ИИИ ДАПА-МИ како би се смањио ризик од хоспитализације због срчане инсуфицијенције (хХФ) или кардиоваскуларне (ЦВ) смрти код одраслих пацијената са дијабетесом типа 2 након акутног инфаркта миокарда (МИ) или срчани напад.