Еврензо (рокадустат) је претрпео три неуспеха у Сједињеним Државама и био је први на листи у Кини!-2/2

У децембру 2018.рокадустат(Еврензо) је први одобрен у Кини за лечење анемије код одраслих пацијената са хроничном бубрежном болешћу зависном од дијализе (ДД-ЦКД). У августу 2019. лек је одобрен за нову индикацију у Кини за лечење анемије код одраслих пацијената са хроничном бубрежном болешћу зависном од дијализе (НДД-ЦКД). Као први иновативни лек у свету [ГГ], роксадустат је први у Кини који је остварио пуну примену дијализних и недијализних пацијената са анемијом хроничне бубрежне болести, доносећи нови напредак у лечењу хроничне бубрежне болести у Кина.

Осим у Кини, роксадустат је такође одобрен у Јапану, Чилеу, Јужној Кореји и другим земљама за лечење анемије код одраслих пацијената са НДД-ЦКД и ДД-ЦКД. рокадустат пролази регулаторну ревизију у другим јурисдикцијама, укључујући Европску унију (ЕУ). У региону, Астеллас је недавно добио позитиван осврт на предложено одобрењерокадустатиз Комисије за лекове за хуману употребу (ЦХМП) Европске агенције за лекове (ЕМА).

ЦКД је прогресивна болест коју карактерише постепен губитак бубрежне функције, што на крају може довести до затајења бубрега или завршне фазе бубрежне болести, која захтева преживљавање дијализе или трансплантације бубрега. Глобална преваленција хроничне болести бубрега код одраслих се процењује на 10-12%. Анемија је нарочито честа код пацијената са хроничном бубрежном инсуфицијенцијом. Тешка анемија може бити опасна по живот. Анемија хроничне бубрежне болести може повећати ризик од хоспитализације, кардиоваскуларних компликација и смрти. Такође често доводи до тешког умора, когнитивне дисфункције и лошег квалитета живота. Постоје значајне незадовољене медицинске потребе у популацији пацијената са анемијом хроничне бубрежне болести, а напредак је ограничен у последњих 30 година.

Бубрежна анемија је једна од главних компликација бубрежне декомпензације. Са напретком хроничне бубрежне инсуфицијенције, учесталост и тежина анемије повезане са хроничном бубрежном болешћу постепено расту. У поређењу са конвенционалном анемијом, пацијенте са бубрежном анемијом је теже исправити, пацијенти су озбиљно уморни и њихов квалитет живота је лош. Тренутни стандардни третман за бубрежну анемију је замена еритропоетином (ЕПО хормоном), стимуланс еритропоезе (ЕСА), као што је епоетин алфа, плус интравенозно гвожђе, поткожна ињекција, за повећање хемоглобина (Хб) код пацијената са КББ) Садржај за побољшање клиничких симптома.

рокадустат механизам деловања

рокадустатје први у свету [ГГ] #39; лек за инхибиторе пролил хидроксилазе (ХИФ-ПХИ) инхибитора фактора индукованог хипоксијом са малим молекулима за лечење бубрежне анемије. Физиолошка улога фактора индуцираног хипоксијом (ХИФ) не само да повећава експресију еритропоетина, већ и повећава експресију еритропоетинских рецептора и протеина који промовишу апсорпцију и циркулацију гвожђа. Роксадустат инхибира ПХ ензим опонашајући кетоглутарат, један од супстрата пролил хидроксилазе (ПХ), и утиче на улогу ензима ПХ у одржавању равнотеже производње и брзине разградње ХИФ, како би се постигла сврха исправљања анемије.

Као први светски ХИФ-ПХИ, роксадустат промовише производњу ендогеног еритропоетина, побољшава апсорпцију и употребу гвожђа, смањује хепцидин, и на њега не утиче негативан утицај упале на хемоглобин и еритропоезу, ефикасно промовисање еритропоезе.рокадустатдоказано изазива производњу црвених крвних зрнаца. У више подгрупа пацијената са хроничном бубрежном болешћу, роксадустат може одржавати ниво еритропоетина на или близу нормалног физиолошког опсега, повећавајући на тај начин број црвених крвних зрнаца без утицаја упале и избегавајући интравенозне суплементе гвожђа.