ГлакоСмитхКлине-ов нови орални ХИФ-ПХ инхибитор Дуврок (дапрестат) лансиран у Јапану

Киова Кирин (Киова Кирин) недавно је најавио лансирање таблета Дуврок (дапродустат) на јапанско тржиште, које су орални инхибитор пролил хидроксилазе који индукује хипоксију (ХИФ). -ПХИ), користи се за лечење бубрежне анемије узроковане хроничном болешћу бубрега (ЦКД). Лансирање лека донеће нову и погодну опцију оралног лечења за скоро 3,5 милиона пацијената са бубрежном анемијом у Јапану.

Дуврок је нови орални лек који је развио ГлакоСмитхКлине (ГСК). Прву регулаторну сагласност у свету ГГ # 39 добио је у Јапану у јуну ове године. Лек је погодан за лечење одраслих пацијената са бубрежном анемијом изазваном ЦКД.

У новембру 2018. године, Цонцорд Кирин и ГСК потписали су споразум о стратешкој сарадњи за комерцијализацију компаније Дуврок на јапанском тржишту. Према условима споразума, након добијања регулаторног одобрења, Цонцорд Кирин биће искључива одговорна за дистрибуцију Дуврок ГГ # 39 на јапанском тржишту.

Дуврок може смањити бубрежну анемију и користити пацијентима подстицањем коштане сржи да производи више црвених крвних зрнаца. Лек може да пружи прикладан орални план лечења, којим се могу избећи административни изазови и захтеви за хлађењем еритропоетин-стимуланса ињекционог типа / рекомбинантни хумани еритропоетин (рхЕПО). Поред тога, Дуврок се може користити и за дијализу и за оне који нису на дијализи, и пружаће погоднију опцију лечења за лечење бубрежне анемије.

Хемијска структура дапродустата (извор слике: селлецк.цн)

Анемија је честа код пацијената са хроничном болешћу бубрега, јер бубрези таквих пацијената више не производе довољне количине еритропоетина, хормона који је укључен у промоцију производње црвених крвних зрнаца. дапродустат је орални инхибитор хипоксије-индуцибилног фактора пролил хидроксилазе (ХИФ-ПХИ), који инхибира кисеоник-пролил-хидроксилазу (ПХ) може стабилизовати фактор који индукује хипоксију (ХИФ), што доводи до еритропоетина и транскрипције других гена који су укључени у производњу црвених крвних зрнаца а метаболизам гвожђа је сличан физиолошким ефектима који се јављају у људском телу на великим надморским висинама.

ХИФ-ПХИ је нова класа лекова који могу да покрену прилагођавање телесног ГГ на хипоксију и стимулишу коштану срж да производи више црвених крвних зрнаца, што користи пацијентима са бубрежном анемијом.

Тренутно ГСК спроводи глобални пројекат регистрације фазе ИИИ, који укључује две студије ИИИ фазе за процену употребе дапродустата код пацијената са анемијом ХНК зависних од дијализе (АСЦЕНД-Д студија) и болесника са анемијом ХНК независних од дијализе (АСЦЕНД-НД студија). Резултати ове две студије подржаће више регулаторних примена широм света.

Вреди напоменути да је у децембру 2018. године партнер АстраЗенеце ФиброГен Цхина (ФиброГен Цхина) лек за анемију рокадустат (рокадустат, трговачко име: Аи Руи Зхуо®) први у Кини добио одобрење за хронично лечење анемије код дијализних пацијената са бубрежном болешћу (ЦКД). У августу 2019. године, лек је одобрен за нову индикацију у Кини за лечење анемије код хроничне болести бубрега зависне од недијализе (НДД-ЦКД). Као први иновативни лек на свету ГГ # 39, рокадустат је први који је у Кини реализовао пуну примену дијализних и недијализних пацијената са хроничном анемијом бубрежних болести, доносећи нови пробој у лечењу хроничних бубрежних болести у Кини.

Рокастат је први орални инхибитор фактора пролил хидроксилазе који индукује хипоксију (ХИФ-ПХИ), а заједнички су га развили АстраЗенеца и Фабојин. Као прво глобално симултано истраживање и развој, први лек прве класе Цхина ГГ # 39, Рокастат је укључен у ГГ моје земље ГГ # 39; ГГ; Мајор Нев Друг Девелопмент ГГ; велики научно-технолошки пројекат. Истовремено, захваљујући снажној подршци владиног ГГ-а фармацеутским иновацијама и продубљивању реформи прегледа лекова, росастат је добио приоритетно одобрење од Кинеске управе за храну и лекове и у потпуности ће бити наведен у Кини у другој половини од 2019.

Као први ХИФ-ПХИ у свету ГГ # 39, рокадустат промовише производњу ендогеног еритропоетина, побољшава апсорпцију и искоришћење гвожђа, смањује хепцидин и није под утицајем негативног утицаја упале на хемоглобин и еритропоезу, ефикасно промовишући еритропоезу . Показано је да рокадустат индукује производњу црвених крвних зрнаца. У многим подгрупама пацијената са хроничном болешћу бубрега, рокадустат може одржавати ниво еритропоетина у нормалном физиолошком опсегу или близу њега, повећавајући тако број црвених крвних зрнаца без утицаја упале и избегавајући интравенско додавање гвожђа.