ИнноЦаре Обрутиниб је одобрен у Кини за развој фазе 2 клиничког пројекта за лечење мултипле склерозе

ИнноЦаре је данас објавио да је инхибитор тирозин киназе (БТК) инхибитор тирозин киназе (БТК) обутиниб за лечење мултипле склерозе (МС) компаније ГГ # 39; с Брутон ГГ # 39, прошао клинички истраживачки нови лек Кине (НМПА) ) Прегледајте и добити одобрење за спровођење клиничке студије ИИ фазе у Кини.

Ово је међународна мултицентрична студија клиничке фазе ИИ која процењује употребу абутиниба код пацијената са мултиплом склерозом. Процениће његову ефикасност, сигурност, подношљивост, фармакокинетику и биолошку активност. У новембру 2020. године америчка ФДА одобрила је Обутинибу да спроведе клиничку студију ИИ фазе за лечење мултипле склерозе.

МС је аутоимуна болест централног нервног система. Имуни систем пацијента ГГ # 39 ненормално ће напасти мијелински омотач око нервних ћелија, узрокујући запаљење и оштећење ткива и уништавајући нормалне функције мозга, оптичких нерава и кичмене мождине. Ова повреда може проузроковати слабост мишића, умор и оштећење вида и на крају довести до инвалидитета. Већина пацијената са МС почиње да доживљава своје прве симптоме када имају 20-40 година, што чини болест водећим узроком не-трауматичне инвалидности код младих.

Према подацима које је објавила Међународна федерација за мултипле склерозу (МСИФ), тренутно више од 2,8 милиона људи широм света болује од мултипле склерозе. Према Фрост ГГ амп; Подаци анализе Сулливан ГГ-а, глобално тржиште држава чланица достигло је 23 милијарде америчких долара у 2018. години, а очекује се да ће достићи 48,9 милијарди америчких долара до 2030. године.

ГГ куот; Извештај о свеобухватном социјалном истраживању за 2020. годину о пацијентима са мултиплом склерозом у Кини ГГ куот; показује да више од 43% пацијената не може у потпуности да се брине о себи и да требају други да брину о њима. Чак 88,5% је незапослено и не школује се због мултипле склерозе. Ниво дијагнозе и лечења мултипле склерозе у мојој земљи Потребно је хитно побољшање.

Др Јисонг Цуи, суоснивач, председник и извршни директор ИнноЦаре-а, рекао је: ГГ куот; Наше истраживање је открило да абутиниб може проћи кроз крвно-мождану баријеру (БББ). Стога верујемо да клиничка истраживања абутиниба за лечење МС веома обећавају. Такође се надам да ћу тим пацијентима бити од користи што је пре могуће. ГГ куот;

Као кључна киназа у сигналном путу рецептора Б ћелија, БТК је важан за развој и функцију имуних ћелија укључених у патолошки процес МС, попут Б лимфоцита, макрофага и микроглије. Стога се очекује да инхибитори БТК пруже нове могућности лечења за лечење аутоимуних болести као што је МС.

Орбутиниб је нови инхибитор БТК са високом циљном селективношћу који је независно развио ИнноЦаре. Може се користити за лечење аутоимуних болести. Тренутно се подвргава клиничким испитивањима са више центара и више индикација у Кини и Сједињеним Државама, што показује добар циљ. Стопа занимања и сигурност. Поред мултипле склерозе, абутиниб је у Кини започео клиничка испитивања фазе ИИа за системски еритематозни лупус (СЛЕ).