Јиахе Био-ЦДК4/6 инхибитор за лечење узнапредовалог рака дојке одобрен за клиничко испитивање фазе 3

20. јула Јиахе Био-Био је објавио да је ГБ491 добио лиценцу за клиничко испитивање Националне управе за медицинске производе (НМПА) и одобрио два клиничка испитивања фазе ИИИ за лечење рака дојке.

Пријављено је да је лероциклиб високо селективан орални инхибитор ЦДК4/6 за лечење рака дојке који су заједно развили Јиахе Биотецх и Г1 Тхерапеутицс из Сједињених Држава. У јуну 2020, Јиахе Биотецхнологи је добила ексклузивну лиценцу за производ у азијско-пацифичком региону (искључујући Јапан).

Разуме се да, за разлику од структуре пацијената оболелих од рака дојке у другим земљама, број пацијената са раком дојке ХР {{0}}/ХЕР2- чини 62 % од свих пацијената оболелих од рака дојке у Кини, што је 2,8 пута већи број пацијената са раком дојке ХЕР2 {{8}}. Прелиминарни клинички подаци о лероциклибу код пацијената са раком дојке позитивних на естрогенске рецепторе и ХЕР2-негативних (ЕР+/ХЕР2-) показали су да производ има значајну ефикасност, да се добро подноси и да може проћи мању токсичност која ограничава дозу и може смањити број пацијената прате се ради континуиране примене.

Што је још важније, према најновијим подацима објављеним на Европској академској конференцији о онкологији (ЕСМО) 2020. године, ГБ491 показује бољу безбедност од постојећег лека ЦДК4/6, пиперациллила, који је одобрен за пласман на кинеско тржиште. Секс постаје потенцијално најбољи лек у класи ЦДК4/6.

У мају 2021, Јиахе Био-Био је поднео фазу 3 клиничке примене лероциклиба у комбинацији са летрозолом у лечењу ХР +/ХЕР2- рака дојке, и другу линију у комбинацији са фулвестрантом за лечење ХР { {6}}/ХЕР2- рак дојке који је напредовао након ендокрине терапије. Клиничка примена. Очекује се да ће два клиничка испитивања довршити упис првог пацијента у четвртом кварталу 2021.