Јохнсон ГГ Јохнсон / АббВие Имбрувица (ибрутиниб) једноредни третман прве линије током 7 година показује дугорочне користи од преживљавања!

Јанссен Пхармацеутицалс, подружница компаније Јохнсон ГГ амп; Јохнсон (ЈЊ), недавно је најавио циљани лек против рака Имбрувица(ибрутиниб)као монотерапија за прву линију лечења хроничне лимфоцитне леукемије (ЦЛЛ) фаза 3 РЕСОНАТЕ-2 (ПЦИЦ-1115/1116) студија ефикасности крајње тачке преживљавање без прогресије болести фаза 3 (ПФС) и укупни резултати преживљавања (ОС) праћења до 7 година. Ово су до сада најдужи подаци о праћењу фазе 3 за инхибиторе БТК, што јача Имбрувицине дугорочне користи од преживљавања и потврђује сигурност у лечењу ЦЛЛ пола.

Имбрувица је орални инхибитор БТК, који је развио и комерцијализовао Јохнсон ГГ амп; Јохнсон и АббВие. У Кини је Имбрувица одобрено за лечење: хроничне лимфоцитне леукемије / малог лимфоцитног лимфома (ЦЛЛ / СЛЛ), лимфома ћелијских плашта (МЦЛ), макроглобулинемије (ВМ) Валденстром ГГ # 39; Релевантне информације могу се наћи на званичној веб страници Кси ГГ # 39; Јанссен Пхармацеутицалс.

Седмогодишњи резултати студије РЕСОНАТЕ-2 даље подржавају дугорочне користи монотерапије Имбрувицом у ЦЛЛ прве линије. Ширина и зрелост његових података и даље расте како би подржала ову стандардну терапију неге и њен утицај на преживљавање без прогресије и укупно преживљавање Позитиван утицај овог аспекта.

Студија РЕСОНАТЕ-2 проценила је 269 пацијената са ЦЛЛ ≥65 година старости без мутације делеције 17п (дел17п). Ови пацијенти су насумично додељени и наставили су да примају лечење Имбрувицом све до прогресије болести или неприхватљиве токсичности, или да примају лечење хлорамбуцилом до 12 курсева.

Током седмогодишњег праћења, монотерапија Имбрувицом показала је трајну корист од ПФС-а, напредовање болести или смањење ризика од 90% (ХР=0,160; 95% ЦИ: 0,111-0,230). Са 6,5 година, медијан ПФС у групи која је лечила Имбрувицу још увек није достигао, 61% пацијената је било живо и без болести, а 9% у групи која је лечена хлорамбуцилом. Корист од лечења Имбрувицом од ПФС-а примећена је у свим подгрупама, укључујући подгрупе високоризичних геномских карактеристика са мутацијама ТП53, немутираним ИГХВ или делецијама 11к (ХР=0,091; 95% ЦИ: 0,054-0,152).

Поред тога, са 6,5 година, 78% пацијената у групи за лечење Имбрувицом је још увек било живо. Временом се стопа потпуног одговора (ЦР) лечења Имбрувицом повећала на 34%. Током периода праћења до 7 година, скоро половина пацијената наставила је да се лечи Имбрувицом.

Монотерапија Имбрувицом се дуго толерише и нема новог сигурносног сигнала. Упорна учесталост нежељених догађаја степена 3 или више и даље је ниска: хипертензија (током 5-6 година: н=20; 6-7 година: н=15) и атријална фибрилација (током 5-6 година: н=7; током 6.-7. година: н=5). Поред тога, током 5-7 година није се десило веће крварење степена 3 или више. Током 5-6 година, било који степен нежељених догађаја који су довели до прекида примене догодио се код 3% пацијената (н=2); током 6-7 година, ниједан пацијент у групи која је лечила Имбрувицу није доживео прекид лечења узрокован нежељеним догађајима.

Имбрувица(ибрутиниб)је први одобрени инхибитор БТК на свету ГГ # 39, који су заједнички развили и комерцијализовали Јохнсон ГГ амп; Јохнсон ГГ # 39; с Јанссен Биотецхнологи Цомпани и АббВие ГГ # 39; с Пхармацицлицс. Имбрувица делује против рака блокирајући БТК, потребан за пролиферацију ћелија карцинома и метастазе. БТК је кључни сигнални молекул у сигналном комплексу рецептора Б ћелија и игра важну улогу у преживљавању и метастазирању малигних Б ћелија и других озбиљних исцрпљујућих болести. Имбрувица може блокирати сигналне путеве који посредују у неконтролисаној пролиферацији и ширењу Б ћелија, помажу у убијању и смањењу броја ћелија карцинома и одлажу напредовање рака. У клиничким испитивањима, појединачне и комбиноване терапије показале су снажне лековите ефекте против широког спектра хематолошких малигних болести.

Откако је одобрена за стављање у промет у новембру 2013. године, Имбрувица је добила 11 одобрења ФДА за укупно 6 болести, укључујући 5 карцинома Б-ћелија и хроничну болест трансплантата против домаћина (цГВХД): са или без мутација делеције 17п (Дел17п ) хронична лимфоцитна леукемија (ЦЛЛ), мали лимфоцитни лимфом (СЛЛ) са или без мутације делеције 17п (дел17п), Валденстром макроглобулинемија (ВМ), претходно лечени лимфом плаштних ћелија (МЦЛ), лимфом маргиналне зоне (МЗЛ) који захтева системски третман и примио је најмање једну терапију против ЦД20 и хроничну болест трансплантата против домаћина (цГВХД) која није успела на једној или више системских терапија.

У Кини, Имбрувица(ибрутиниб)је одобрен у августу 2017. године као монотерапија за лечење: (1) пацијената са хроничном лимфоцитном леукемијом / малим лимфоцитним лимфомом (ЦЛЛ / СЛЛ); (2) Пацијенти са лимфомом мантилних ћелија (МЦЛ) који су у прошлости имали најмање један третман. У новембру 2018. Имбрувица је одобрена за нове индикације: (1) Као монотерапија користи се за пацијенте са Валденстром ГГ # 39; макроглобулинемијом (ВМ) који су прошли најмање један третман, или пацијенте који нису погодан за хемоимунотерапију (2) У комбинацији са ритуксимабом за лечење пацијената са ВМ. У преговорима о медицинском осигурању 2018. године, Имбрувица је успешно ушла у каталог здравственог осигурања кроз знатно смањење цена.

Тренутно АббВие и Јохнсон ГГ амп; Јохнсон напредује у великом пројекту клиничког развоја тумора Имбрувица. Према годишњем извештају који су објавиле обе стране, укупна продаја Имбрувице ГГ у 2020. години достигла је 9,442 милијарде америчких долара. Неки аналитичари предвиђају да ће продаја Имбрувице ГГ достићи 11,9 милијарди долара 2025. године.