Јохнсон [ГГ] Јохнсон инхибитор ФГФР киназе Балверса у комбинацији са ПД-1 инхибитором цетрелимабом--1/2

Јанссен Пхармацеутицалс, подружница компаније Јохнсон [ГГ] амп; Џонсон (ЈЊ), недавно је објавио резултате фазе 1б/2 НОРСЕ студије (НЦТ03473743) на виртуелној конференцији Европског друштва за медицинску онкологију (ЕСМО) 2021. Студија је спроведена код пацијената са локално узнапредовалим или метастатским уротелним карциномом (мУЦ) који нису погодни за хемотерапију цисплатином и носе промене гена за рецептор фактора раста фибробласта (ФГФР) ФГФР3 или ФГФР2. Инхибитор ФГФР киназе Балверса (ердафитиниб) и ПД-1 инхибитор цетрелимаб комбинују план лечења, у поређењу са планом лечења Балверса са једним леком. Цисплатин је тренутно стандардна терапија неге за лечење мУЦ.

Прелиминарни резултати истраживања показују да је режим Балверса+цетрелимаба показао снажну клиничку активност и дубину олакшања код пацијената, а његова укупна безбедност је генерално у складу са монотерапијом Балверса и упоредива је са познатим безбедносним профилом одобрених анти-ПД -1 терапије. Једногласно.

У време анализе података, међу 19 пацијената који су примали терапију Балверса+цетрелимабом, стопа објективног одговора (ОРР) коју је проценио истраживач била је 68% (95% ЦИ: 43-87), од чега 21 % (н=4) је била потпуна ремисија (ЦР), 47% је била делимична ремисија (ПР). Стандард за процену одговора стандарда за процену ефикасности солидног тумора верзија 1.1 (РЕЦИСТ в1.1) је коришћен за процену, а стопа контроле болести (ДЦР) била је 90% (95%ЦИ: 67-99). Међу 18 пацијената који су примали монотерапију Балверсом, ОРР је био 33% (95%ЦИ: 13-59), од којих је 1 пацијент био ЦР, 28% (н=5) је био ПР, а ДЦР је био 100% (95%) ЦИ : 82-100).

У овој студији, безбедност лека Балверса у комбинацији са лечењем цетрелимабом (н=24) била је у основи слична оној код монотерапије Балверса (н=24). Најчешћи нежељени догађај (АЕ) у периоду лечења била је хиперфосфатемија (Балверса+ група Цетрелимаб наспрам Балверса монотерапијска група: 58% према 58%), стоматитис (54% према 63%), дијареја (42% према 50%) ), сува уста (58% према 21%), сува кожа (38%) према 21%) и анемија (25% према 25%). Нежељени догађаји степена 3-4 јавили су се код 12 пацијената (50%) у групи која је примала цетрелимаб Балверса+ и 9 пацијената (38%) у групи која је примала један лек. Најчешћи нежељени догађаји степена 3-4 у групи која је примала цетрелимаб Балверса+ били су стоматитис (н=3[12,5%), повишена липаза (н=3[12,5%) и умор (н=2[8,3%) %] ]); У групи Балверса, то је била анемија (н=3[12,5%) и опште погоршање физичког здравља (н=3[12,5%)].

Водећи истраживач студије, Томас Поулс, професор уролошке онкологије, директор Института за рак Бартс у Лондону, рекао је: [ГГ] куот;ПД-1 инхибитори су постали опција лечења разних солидних тумора, укључујући рак мокраћне бешике . Сада, док утичемо на утицај Да бисмо разумели генетске факторе исхода лечења, истражујемо нове третмане који могу помоћи пацијентима са специфичним мутацијама, укључујући промене и фузије ФГФР. Кроз комбиновану терапију Балверса и цетрелимаб, циљ нам је да променимо микроокружење тумора и олакшамо га. Интервенише ПД-1. [ГГ] куот;