Џонсон [ГГ] Џонсонов инхибитор ФГФР киназе Балверса у комбинацији са ПД-1 инхибитором цетрелимабом--2/2

Цраиг Тендлер, МД, потпредседник за пост-онколошки развој и глобалне медицинске послове, Јанссен Ресеарцх анд Девелопмент, рекао је: „Као први одобрен за циљање пацијената са локално узнапредовалим или метастатским карциномом бешике који су примили хемотерапију засновану на платини и носе ФГФР3 или Промене гена ФГФР2. Терапије, охрабрени смо подацима који и даље подржавају безбедност и ефикасност Балверсе, као и предности Балверсе код ових пацијената са великим незадовољеним медицинским потребама. Наш циљ је да комбинујемо две врсте активних лекова (Балверса и цетрелимаб), како бисмо максимизирали потенцијалне предности комбиноване терапије за ове пацијенте. [ГГ] куот;

молекуларна структура ердафитиниба

Рецептори фактора раста фибробласта (ФГФР) су породица рецепторских тирозин киназа које се могу активирати генетским променама у многим типовима тумора, што може довести до повећаног раста туморских ћелија и стопе преживљавања. Уротелни карцином (УЦ) је најчешћи тип рака мокраћне бешике, који чини више од 90% свих случајева рака мокраћне бешике. Око 20% пацијената са мУЦ има промене гена за ФГФР. Тренутно, стандардни третман мУЦ је хемотерапија заснована на цисплатину. Међутим, више од 50% пацијената са мУЦ можда неће бити подобни за терапију цисплатином, што наглашава потребу за новим опцијама лечења. Алтернативе за новодијагностиковане пацијенте са мУЦ укључују различите режиме хемотерапије или ПД-1 инхибиторе, који могу побољшати имуни одговор Т ћелија на туморске ћелије.

Балверса је инхибитор ФГФР киназе једном дневно, одобрен у априлу 2019: користи се код одраслих пацијената са локално узнапредовалим или метастатским уротелним карциномом (мУЦ) са специфичним променама гена за ФГФР. Конкретно: Одрасли пацијенти са локално узнапредовалим или метастатским УЦ који носе осетљиве промене гена ФГФР3 или ФГФР2 и примају најмање једну хемотерапију која садржи платину током или после (укључујући неоадјувантну или адјувантну хемотерапију која садржи платину у року од 12 месеци).

Вреди напоменути да је Балверса први инхибитор ФГФР киназе који је одобрила америчка ФДА. Даље одобрење индикација лека [ГГ] #39 зависиће од верификације и описа клиничке ефикасности у потврдним студијама. Раније је ФДА доделила Балверси ознаку продорног лека (БТД) и приоритетну ознаку лека у марту 2018. и септембру 2018. године.

Балверса је посебно одобрена за лечење мУЦ пацијената са променама гена ФГФР3 или ФГФР2 у њиховим туморима. У Сједињеним Државама се процењује да се сваке године дијагностикује чак 3000 пацијената са УЦ са генетским променама ФГФР. Промене ФГФР гена могу се открити помоћу пратећег дијагностичког комплета који је одобрила ФДА. Петогодишња стопа преживљавања за пацијенте са стадијумом ИВ метастатског карцинома бешике чији се рак проширио на удаљенији крај тела тренутно износи 6%.