Ленвима + Кеитруда (ленватиниб + пембролизумаб) показује снажан ефекат!

Недавно су Еисаијев орални мултирецепторски инхибитор тирозин киназе Ленвима (ленватиниб) и Мерцкова анти-ПД-1 терапија Кеитруда (пембролизумаб) оцењени за клиничку студију фазе 1б/2 карцинома бубрега (РЦЦ) (Студија 111/КЕИНОТЕ) -146) Резултати су објављени у [ГГ] "Тхе Ланцет Онцологи [ГГ]"; (Тхе Ланцет Онцологи). Наслов чланка је: Ленватиниб плус пембролизумаб код пацијената са наивним третманом или претходно леченим метастатским карциномом бубрежних ћелија (Студија 111/КЕИНОТЕ-146): студија фазе 1б/2.

Резултати показују да је код пацијената са метастатским РЦЦ -ом који претходно нису били на терапији (почетни третман) и који су били на терапији (третман, укључујући инхибитор имунолошке контролне тачке [ИЦИ]), [ГГ] "циљано + имунолошки [ГГ ] куот; план лечења Ленвима + Кеитруда Показује подстицање антитуморске активности и безбедност која се може контролисати.

Тренутно, америчка ФДА подвргава приоритетну ревизију додатне апликације за лекове (сНДА) и додатне дозволе за биолошке производе (сБЛА) комбинације лекова Ленвима + Кеитруда за прву линију лечења напредног РЦЦ-а. Циљни датуми за Закон о накнадама корисника лијекова на рецепт (ПДУФА) су 2021. године. 25. и 26. августа. Резултати кључне фазе 3 ЦЛЕАР студије (Студија 307/КЕИНОТЕ-581) показали су да: у лечењу прве линије пацијената са узнапредовалим РЦЦ-ом, у поређењу са групом лечења сунитинибом, група лечења Ленвима + Кеитруда била је у примарна крајња тачка (без прогресивног преживљавања, медијан ПФС: 23,9 месеци наспрам 9,2 месеца; ХР=0,39, п [ГГ] лт; 0,001), укупно преживљавање за кључне секундарне крајње тачке (средњи ОС: није достигнут вс није достигнут; ХР=0,66; п=0,005) И објективна стопа одговора (ОРР: 71,0% наспрам 36,1%; п [ГГ] лт; 0,001) има статистички значајна и клинички значајна побољшања.