Мерцк и Кореа-Америцан Пхармацеутицалс потписали су 870 милиона америчких долара за добијање ефинопегдутида, двоструког агониста ГЛП-1 / ГЛ рецептора

Мерцк ГГ амп; Цо и Ханми Пхарма заједно су објавили да су две стране потписале ексклузивни лиценчни уговор за развој, производњу и комерцијализацију ефинопегдутида (раније познатог као ХМ12525А), што је лек који Ханми развија. Седмични глукогонски пептид-1 (ГЛП-1) / глукагон (ГЛ) рецепторски двоструки агонист, развијен за лечење безалкохолног стеатохепатитиса (НАСХ).

Неалкохолни стеатохепатитис (НАСХ) је екстремни облик безалкохолне масне јетре, дефинисан као појава стеатозе праћене упалом и оштећењем ћелија јетре. НАСХ може да изазове узнапредовалу фиброзу јетре, цирозу, затајење јетре и туморе јетре. Болест је постала други најчешћи узрок трансплантације јетре у Сједињеним Државама након хроничног хепатитиса Ц. Тренутно је тржиште за НАСХ достигло 40 милијарди америчких долара, али није одобрен ниједан лек за лечење НАСХ-а.

ефинопегдутид је двоструки агонист ГЛП-1 / глукагонских рецептора који може активирати и ГЛП-1 рецептор и глукагонски рецептор. Безбедност и ефикасност лека су процењене у вишеструким клиничким испитивањима фазе 1 и фазе 2, укључујући лечење тешко претилих пацијената са и без дијабетеса типа 2.

Према споразуму, Мерцк ће добити ексклузивну лиценцу за развој, производњу и комерцијализацију ефинопегдутида у Сједињеним Државама и широм света. Ханми ће примити аконтацију у износу од 10 милиона америчких долара и испуњава услове за исплату до $ 860 милиона која се односе на развој, регулаторно одобрење и комерцијализацију ефинопегдутида, као и двоцифрену тантију на основу продаје производа . Ханми задржава право комерцијализације ефинопегдутида у Кореји.

Др Сам Енгел, потпредседник клиничког истраживања за дијабетес и ендокринологију у Мерцк Ресеарцх Лабораториес, рекао је: „Подаци из студије фазе ИИ пружају убедљиве клиничке доказе и подржавају даљу процену ефинопегдутида у лечењу НАСХ-а. Ми ћемо наставити да преносимо свој понос. Традиција развоја значајних лекова за лечење метаболичких болести и радује се промовисању развоја овог кандидата за лекове. ГГ куот;

Др Се Цханг Квон, генерални директор и председник компаније Ханми, рекао је: „Овај споразум о лиценцирању подржава Ханми-јев циљ да развије и пружи иновативне терапије за пацијенте у потреби. Верујемо да Мерцкова снажна научна експертиза у метаболичким болестима омогућава да он може боље промовисати развој овог кандидата за лекове и максимизирати његов потенцијал код пацијената широм света. ГГ куот;