Мерцков Гардасил 9 одобрио је амерички ФДА за спречавање рака орофарингеуса и другог рака главе и врата!

Мерцк ГГ амп; Цо је недавно објавила да је америчка Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила вакцину против ХПВ-а Гардасил 9 како би проширила индикације за превенцију 7 високо ризичних ХПВ-а (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) карциномом орофарингеуса и другим карциномом главе и врата. Индикације за рак орофарингеуса и рака главе и врата заснивају се на ефикасности Гардасил 9 ГГ # 39 у спречавању аногениталних болести повезаних са ХПВ-ом. Стално одобравање ове индикације може зависити од верификације и описа клиничке користи у потврдном испитивању, које је тренутно у току.

Др Алаин Луксембург, директор клиничких истраживања Мерцкове истраживачке лабораторије, рекао је: „У Мерцк-у су напори на спречавању одређених карцинома повезаних са ХПВ-ом више од 20 година приоритет. Данас је превенција рака орофарингеалног синдрома ХПВ-а и других одобрења рака главе и врата главни корак напријед у Мерцковој мисији да помогне у смањењу броја мушкараца и жена који су погођени одређеним карциномом повезаним са ХПВ-ом. ГГ куот;

Гардасил 9 је вакцина против хуманог папилома вируса (ХПВ) за жене у доби од 9 до 45 година: (1) која се користи за спречавање 7 високо ризичних ХПВ-а (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) проузрокованих грлићу матернице, вулви, вагиналној средини , анални, орофарингеални и други карциноми главе и врата; (2) Користи се за спречавање грлића матернице, вулве и вагине узрокованих 9 врста ХПВ-а (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) 1. Преканцерозне лезије или ненормалне хиперпластичне лезије ануса; (3) Користи се за спречавање гениталних брадавица које су проузроковале две врсте ниског ризика од ХПВ-а (6, 11).

Гардасил 9 је погодан за мушкарце у доби од 9-45 година: (1) користи се за спречавање аналног, орофарингеалног и другог карцинома главе и врата проузрокованих 7 високоризичних ХПВ-ова (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58); (2) Користи се за спречавање 9 врста ХПВ-а (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) проузрокованих преканцерозним лезијама или ненормалним хиперпластичним лезијама ануса; (3) користи се за спречавање настајања двеју ниско ризичних ХПВ (6, 11) гениталних брадавица.

У 2019. години глобална продаја Гардасил / Гардасил 9 ГГ достигла је 3.737 милијарди УСД, што је 19% више у односу на претходну годину.

И мушкарци и жене могу да развију рак орофарингеуса изазваног ХПВ-ом; међутим, овај рак погађа мушкарце пет пута више него жене. За већину људи ХПВ ће се очистити. Међутим, за оне који не успеју да очисте вирус, он може изазвати одређене врсте рака. Орофарингеални карцином може бити узрокован ХПВ инфекцијом у орофаринксу, која укључује меко непце, бочне и задње зидове гркљана, крајнике и задњу трећину језика.

Према недавном моделу који су објавили амерички Центри за контролу и превенцију болести (ЦДЦ), рак орофарингекса изазван ХПВ-ом надмашио је рак грлића материце и постао најчешћи карцином повезан са ХПВ-ом у Сједињеним Државама.