Оно Пхармацеутицал подноси пријаву за нове индикације за ОНОАЦТ у Јапану

Оно Пхарма је недавно објавила да је у Јапану поднела пријаву за ОНОАЦТ интравенску инфузију од 50 мг/150 мг (ландиолол хидрохлорид), селективног блокатора β1 рецептора кратког дејства за додатну адаптацију. Симптоми: Користи се за педијатријске пацијенте са слабом функцијом срца за лечење тахиаритмија ( суправентрикуларна тахикардија, атријална фибрилација, атријално треперење)

Код педијатријских пацијената, ако постоји слаба срчана функција и хемодинамска нестабилност, као што је урођена срчана болест након операције на отвореном срцу, ако тахиаритмија потраје, може бити озбиљна или фатална. Због тога, тахиаритмију треба одмах лечити. Пошто третмани без лекова, као што је аблација катетера, понекад могу бити тешки код педијатријских пацијената, у зависности од физичке грађе и старости пацијента [ГГ] #39, терапија лековима је важан и главни метод лечења. Међутим, Јапан има неколико антиаритмичких лекова одобрених за педијатријске индикације, а могућности лечења су такође ограничене. Због тога је потребан нови план лечења ове групе педијатријских пацијената.

ОНОАЦТ је селективни блокатор β1 рецептора кратког дејства, који смањује број откуцаја срца селективним блокирањем β1 рецептора који су углавном присутни у срцу. ОНОАЦТ је одобрен за лечење тахиаритмија код одраслих пацијената са ниском срчаном функцијом.

ОНОАЦТ-Ландилол хидрохлорид

ОНОАЦТ педијатријска апликација заснована је на резултатима мултицентричне, отворене, једнокраке клиничке студије фазе 2/3 (ОНО-1101-31) код педијатријских пацијената са тахиаритмијом са ниском срчаном функцијом. Подаци показују да ОНОАЦТ може брзо смањити број откуцаја срца без смањења срчане функције. Стога се очекује да ОНОАЦТ помогне у лечењу тахиаритмије код деце са ниском срчаном функцијом.

Оно Пхармацеутицал је добио одобрење ОНОАЦТ од стране јапанске регулаторне агенције у јулу 2002. године за хитан третман одраслих пацијената са интраоперативним тахиаритмијама (атријална фибрилација, атријално треперење, синусна тахикардија), ау септембру 2002. године пласирао се на тржиште за ову индикацију.

Након тога, Оно Пхармацеутицал је добило одобрење за следеће додатне индикације за одрасле пацијенте: (1) Хитно лечење постоперативних тахиаритмија (атријална фибрилација, атријално треперење, синусна тахикардија) које су се јавиле под праћењем циркулаторне динамике (2006.) октобар); (2) Тахиаритмије са ниском срчаном функцијом (атријална фибрилација и атријални флатер) (новембар 2013); (3) Рефракторне аритмије опасне по живот (вентрикуларна фибрилација и крв Реолошки нестабилна вентрикуларна тахикардија) (март 2019); (4) Тахиаритмије повезане са сепсом (атријална фибрилација, атријални треперење, синусна тахикардија) (јун 2020).