Онвансертиб је ефикасан у лечењу КРАС мутантног мЦРЦ-а: укупна стопа одговора је 42%!--1/2

Цардифф Онцологи је онколошка компанија у клиничкој фази посвећена развоју прецизних терапија за пацијенте са раком са значајним незадовољеним медицинским потребама, укључујући КРАС мутантни колоректални карцином, рак панкреаса и рак простате отпоран на кастрацију. Недавно је компанија објавила нове податке из пилот пројекта, који процењује онвансертиб у комбинацији са стандардном негом (СОЦ) ФОЛФИРИ/бевацизумабом за третман друге линије КРАС-мутираних пацијената са метастатским колоректалним карциномом (мЦРЦ).

Резултати настављају да показују да стопа објективног одговора (ОРР) и резултати преживљавања без прогресије (ПФС) добијени додавањем онвансертиба у СОЦ увелико премашују резултате претходног третмана СОЦ. Конкретно, онвансертиб је приметио радиолошке одговоре у више варијанти КРАС мутанта, што показује да онвансертиб има кључну предност у односу на конкурентске лекове који циљају на једну мутацију, и наглашава потребу за новим режимом друге линије за лечење пацијената са КРАС мутантним мЦРЦ-ом. . Потенцијал за решавање незадовољених медицинских потреба.

Од датума пресека података (2. јул 2021.), подаци о ефикасности за пацијенте код којих се може проценити ремисија болести су следећи:

——Подаци о стопи ремисије: (1) У студијама фазе 1б и фазе 2, 42% (н=8/19) пацијената лечених препорученом дозом фазе 2 (РП2Д: 15мг/м2) у складу са протоколом постигло је почетну делимичну ремисија (ПР), 37% (н=7/19) је постигло потврђени ПР (на основу даљег праћења почетних пацијената са ПР од датума пресека података). У сличној популацији пацијената који примају СОЦ третман, стопа објективног одговора (ОРР) примећена у историјским контролисаним испитивањима је 5%-13%. (2) У студијама фазе 1б и фазе 2, 38% (н=12/32) пацијената је постигло почетни ПР, а 31% (н=10/31) пацијената је постигло потврђени ПР (на основу даљег праћења пацијената са почетним ПР од рока за податке).

——Подаци о преживљавању без напретка (ПФС): Међу пацијентима који су лечени препорученом дозом фазе 2 (РП2Д: 15 мг/м2) према протоколу, медијан преживљавања без напредовања болести (мПФС) још није достигнут. Међу свим пацијентима са процењивом ремисијом (н=32), мПФС је био 9,4 месеца (95% ЦИ: 7,8-НЕ). У историјским контролисаним испитивањима, пацијенти који су примали СОЦ третман пријавили су мПФС од приближно 4,5-5,7 месеци.

- Подаци о биомаркерима: Делимична ремисија (ПР) је примећена у различитим варијантама КРАС мутација, укључујући три најчешће мутације (Г12Д, Г12В, Г13Д) примећене код колоректалног карцинома. Пацијенти са најбољим ПР одговором показали су да се учесталост алела мутанта КРАС у плазми (МАФ) највише смањила након једног циклуса (28 дана) лечења.

——Подаци о безбедности: Комбинација онвансертиба и ФОЛФИРИ/бевацизумаба се добро подноси. Само 10% (н=49/490) пријавило је нежељене догађаје у периоду лечења (ТЕАЕ) степена 3 или 4 (Г3). /Г4). Већина пријављених нежељених догађаја повезаних са лечењем (ТРАЕ) се могу контролисати и реверзибилни су под супортивном негом.