Пфизеров орални ЈАК1 инхибитор нове генерације Цибинко одобрен је у Јапану: његова ефикасност је већа од Дупикента!--2/2

У августу ове године, Пфизер је објавио позитивне резултате директне студије Фазе 3 ЈАДЕ ДАРЕ (Б7451050). Студија је спроведена код одраслих пацијената са умереном до тешком АД који су примали позадинску локалну терапију.аброцитиниб(200 мг орално, једном дневно) је директно упоређено са Дупикент-ом (300 мг, субкутано убризгано једном у 2 недеље). У овој студији,аброцитинибје лечен таблетом од 200 мг орално једном дневно, а Дупикент је лечен поткожном ињекцијом од 300 мг сваке друге недеље након индукционе дозе од 600 мг. Сви пацијенти су примили позадинску локалну терапију.

Уобичајене примарне крајње тачке ефикасности студије су: (1) Проценат пацијената који су постигли одговор на пруритус у другој недељи лечења, дефинисан као нумеричка скала процене вршног свраба (ПП-НРС, опсег резултата: 0-10) скор побољшан ≥ 4 у поређењу са почетном линијом (2) Проценат пацијената који су постигли одговор на подручје екцема и индекс тежине-90 (ЕАСИ-90) у 4. недељи лечења, дефинисан као побољшање ЕАСИ (опсег бодова: 0-72) резултат од ≥90% у поређењу са почетном линијом. Кључна секундарна крајња тачка је проценат пацијената који су постигли ЕАСИ-90 одговор у 16. недељи лечења. Студија ће омогућити процену било какве разлике у ефикасности која може да се задржи у 6. месецу лечења.

Резултати су показали да је студија достигла заједничку примарну крајњу тачку ефикасности и кључну секундарну крајњу тачку ефикасности: У поређењу са Дупикентом,аброцитинибима статистичку супериорност у сваком процењеном индексу ефикасности, а његова безбедност је у складу са претходним студијама. .

Дупикент су заједнички развили Санофи и Регенерон. То је први и једини циљани биолошки агенс у свету [ГГ] #39 одобрен за лечење умереног до тешког атопијског дерматитиса (АД), који може брзо, значајно и континуирано побољшати кожу пацијената са атопијским дерматитисом. Степен оштећења и симптоми свраба.

Дупикент циља на кључне покретаче запаљења типа 2. Лек је потпуно хуманизовано моноклонско антитело које специфично инхибира сигнал прекомерне активације два кључна протеина, ИЛ-4 и ИЛ-13. ИЛ-4/ИЛ-13 су две врсте инфламаторних фактора, који су кључни и централни покретачки фактори унутрашње инфламације код инфламаторних болести типа 2. Упала типа 2 игра важну улогу у болестима као што су атопијски дерматитис, астма, хронични риносинуситис са назалним полипима (ЦРСвНП) и еозинофилни езофагитис.

Дупикент је лансиран крајем марта 2017. и одобрен је за лечење 3 врсте болести изазваних запаљењем типа 2: умерени до тешки атопијски дерматитис (пацијенти ≥ 6 година), умерена до тешка астма (пацијенти ≥ 12 година), Хронични риносинуситис са назалним полипима (ЦРСвНП, одрасли пацијенти).

У Кини, јуна 2020. године, Дупикент је одобрила Национална администрација за медицинске производе (НМПА) за лечење умереног до тешког атопијског дерматитиса (АД) код одраслих. Дарбитук је први и једини циљани биолошки агенс на свету [ГГ] #39 одобрен за лечење умереног до тешког атопијског дерматитиса код одраслих. Степен оштећења и симптоми свраба. Захваљујући промоцији регулаторне реформе лекова, Дабитуо је одобрен у Кини две године унапред, пружајући кинеским пацијентима нове могућности лечења.