Селективни инверзни агонист серотонина Нуплазид има значајан ефекат у фази 3 ---- 1/2

Ацадиа Пхармацеутицалс је посвећена развоју иновативних терапија за лечење болести централног нервног система (ЦНС). Недавно је компанија објавила да су резултати фазе 3 ХАРМОНИ студије (НЦТ03325556) објављени у међународном медицинском часопису [ГГ] "Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине [ГГ" куот; (НЕЈМ). Ово је међународно, двоструко слепо, плацебо контролисано испитивање превенције рецидива дизајнирано за процену Нуплазида (пимавансерин) у лечењу халуцинација и заблуда повезаних са психозом повезаном са деменцијом (ДРП). Студија је обухватила 5 подгрупа пацијената са деменцијом: Алцхајмерова болест (АД), деменција Левијевог тела (ДЛБ), фронтотемпорална деменција (ФТД), Паркинсонова болест [39], деменција са болешћу (ПДД), и васкуларна деменција (ВД). У студију је било укључено укупно 392 пацијената, просечне старости 74,5 година и просечне оцене мини менталног стања (ММСЕ) од 16,7.

Активни фармацеутски састојак Нуплазида јепимавансерин, који је селективни инверзни агонист серотонинских рецептора (ССИА) који може селективно циљати 5-ХТ2А рецепторе смањењем основне активности 5-ХТ2А рецептора, чиме се смањује узбуђење централног нервног система и смањује ризик од халуцинација или заблуда.

Студија ХАРМОНИ је прерано прекинута због значајне ефикасности. Резултати су показали да су пацијенти са ДРП-ом који су примали Нуплазид (34 мг, једном дневно) током 12-недељног отвореног периода стабилизације и добили трајне одговоре, ушли у 26-недељни двоструко слепи рандомизовани период каренције и прешли на удобност у поређењу са дроге, наставак терапије Нуплазидом значајно је смањио ризик од понављања психозе за скоро 3 пута (2,8 пута). У овој студији, Нуплазид се добро подносио, а учесталост нежељених догађаја у двоструко слепом периоду била је слична оној код плацеба. Резултати истраживања су детаљно описани у: Огледпимавансерину психози повезаној са деменцијом.

Водећи истраживач студије, др Пиерре Н. Тариот са Института Баннер Алзхеимер [ГГ] #39; рекао је: [ГГ] куот; Дизајн за спречавање рецидива студије ХАРМОНИ одражава наш рад у клиничкој пракси. Ово значајно испитивање показује Када пацијенти реагују на Нуплазид, а затим настављају лечење, имају скоро 3 пута (2,8 пута) мању вероватноћу да ће се поновити халуцинације и заблуде од оних који прекину терапију Нуплазидом. Ово је значајан налаз и кључ за нашу област. Велики напредак у потребама јавног здравља. Тренутно нема лека за ДРП који је одобрила америчка ФДА. Ефикасност већине антипсихотика који се продају без рецепта је нејасна и може убрзати когнитивни пад. [ГГ] куот;

Стеве Давис, извршни директор Ацадие, рекао је: [ГГ] куот; Резултати студије ХАРМОНИ показали су три важна резултата. Прво, лечење Нуплазидом показало је континуирано смањење психотичних симптома током отвореног периода од 12 недеља. Друго, током 26-недељног двоструко слепог периода. У поређењу са плацебо групом, ризик од понављања психозе у групи Нуплазид био је скоро три пута мањи. Треће, старији пацијенти са ДРП -ом добро подносе Нуплазид. Веома смо задовољни што је Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине одлучио објавити ову студију. Важни резултати. [ГГ] куот;

Резултати истраживања ХАРМОНИ (извор слике: НЕЈМ)