Сихуан Пхармацеутицал стиче сва права и права интелектуалне својине Земдри (плазомицин) у Великој Кини!

Сихуан Пхармацеутицал Холдингс Гроуп Цо., Лтд. недавно је објавио да је од Американаца стекао сва права и права интелектуалне својине нове генерације аминогликозидног антибиотика Земдри (плазомицин) у великој кинеској регији (континентални део, Хонг Конг, Макао, Тајван). фармацеутска компанија Ацхаоген.

Плазомицин је нова генерација полу-синтетичких аминогликозидних антибиотика које је развио Ацхаоген. Инхибира углавном процес превођења бактеријских протеина комбиновањем са бактеријском рибосомалном подјединицом 30С, стварајући бактериостатске ефекте. Плазомицин је хемијски модификован на бази сисомицина, који може избећи уништавање главног ензима за деактивацију антибиотика аминогликозидом (АМЕ) и изгубити своју активност. плазомицин је развијен за лечење тешких инфекција проузрокованих вишеструком резистенцијом (МДР) грам-негативним бактеријама Ентеробацтериацеае, укључујући Ентеробацтериацеае резистентне на карбапенемске антибиотике.

У Кини, инфекције МДР-ом углавном су болнице које су стечене у болници, а већина заражених људи су особе са ниским имунитетом изазване из различитих разлога. Вируси као што је нови коронавирус ће упасти у лимфоците и уништити имунолошки систем ГГ # 39; Када се имунитет телесног ГГ смањује, могу се појавити секундарне бактеријске инфекције, повећавајући шансу за инфекције које су стекле болнице.

Расположиви лекови за бактерије МДР у клиничком третману су врло ограничени, али само неколико опција лечења има ограничену клиничку примену због озбиљне бубрежне токсичности и других проблема. У јуну 2018. америчка Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је ињекцију плазомицина (робна марка: Земдри) за лечење сложених инфекција мокраћних путева (ЦУТИ) и акутног пијелонефритиса код одраслих. Тренутно, клиничка примена је потврдила да је ризик од нефротоксичности плазомицина значајно нижи него код претходних генерација аминогликозидних лекова.

ФДА је одобрила ињекцију плазомицина на основу података из фазе ИИИ ЕПИЦ студије. Ово је прва рандомизована контролисана студија која је проценила лек аминогликозида једном дневно за цУТИ (укључујући пијелонефритис). Уобичајена главна крајња тачка ефикасности студије била је: композитна микробиолошки модификована група са намером за лечење (мМИТТ, н = 388) група 5. дана и посета лечењу (тест лечења, ТОЦ, дан 17 + 2) (клинички лек и искорјењивање микроба).

Подаци показују да је плазомицин упоредив са меропенемом: (1) Композитна стопа излечења петог дана лечења је 88,0 (168/191) у групи Земдри и 91,4% (180/197) у групи са меропенемом (разлика: - 3,4%, 95% ЦИ: -10,0, 3,1). (2) Композитна стопа очвршћавања у временској тачки ТОЦ износила је 81,7 (156/191) у групи Земдри и 70,1% (138/197) у групи са меропенемом (разлика: 11,6%, 95% ЦИ: 2,7, 20,3). (3) Међу пацијентима са бактеремијом у почетној фази, композитна стопа излечења у временској тачки ТОЦ износила је 72,0 (18/25) у групи Земдри и 56,5% (13/23) у групи са меропенемом. У студији су најчешћи нежељени догађаји (који се јављају код ≥1% пацијената лечених Земдријем) били смањена функција бубрега, пролив, хипертензија, главобоља, мучнина, повраћање и хипотензија.

Поред набавке плазомицина, нова класа иновативног карбапенема широког спектра антибиотика ГГ "Бинапенем ГГ"; Независно коју је развила Сихуан Пхармацеутицал Холдингс Гроуп, њена клиничка испитивања фазе ИИ за комплексне инфекције мокраћних путева изведена су у многим јединицама клиничког испитивања у Кини. Обављено је и добро напредује. Очекује се да ће ући у фазу ИИИ клиничког испитивања у другој половини ове године. Планирано је да ће други антиинфективни производ из групе, ГГ "азитромицинске капсуле ГГ" бити изабран за другу серију националних лекова за централизовану набавку. Одабране провинције снабдевања лековима су Јиангсу, Схандонг, Фујиан, Лиаонинг, Хеилонгјианг, Гансу, Гуангки и Тибет, а обезбедиће најмање 30 милиона таблета лекова.

Др. Цхе Фенгсхенг, председавајући и извршни директор Сихуан Пхармацеутицал Холдингс Гроуп, рекао је: ГГ "Док бактерије и даље постају отпорне на постојеће антибактеријске лекове, супер бактерије су постале најозбиљнија опасност по здравље с којима се суочавају људска бића. Светска здравствена организација предвиђа да је до 2050. године 10 милиона људи умрло од супербактеријских инфекција. Евалуате Пхарма, агенција за истраживање фармацеутских тржишта, предвиђа да ће годишња продаја плазомицина 2022. године достићи 313 милиона долара. Након листирања у Великој Кини, група очекује да ће плазомицин донијети значајне економске користи. Поред тога, избор капсула азитромицина у другој серија националних централизованих куповина лекова помоћи ће групним капсулама азитромицина да брзо отворе домаће тржиште продаје у Кини, повећаће удео на тржишту и даље ће подстаћи брзи развој групе у области антиинфективних лекова.

Сихуан Пхармацеутицал Холдингс Гроуп Цо, Лтд. основано је 2001. године. То је груписано фармацеутско предузеће са 21 подружницом и интегрисаним Р ГГ амп; Д, производња и продаја. Због више од десет година континуираних напора и повећаних улагања у истраживање и развој, Сихуан Пхармацеутицал формирао је истраживачки и развојни тим од скоро 1.000 људи, у развоју је више од 110 пројеката на лековима и добио је више од 300 иновативних патената за проналазак лекова. од којих више од 80 подноси захтев за страна патентна права. Истраживачки пројекат углавном покрива многа кључна подручја попут дијабетеса, анти-тумора, анти-инфекције и безалкохолног хепатитиса. (Биоон.цом)