Америчка ФДА одобрила је нову индикацију за Јардианце (емпаглифлозин), која је у прегледу у Кини!-2/2

Мохамед Еид, потпредседник за клинички развој и медицинска питања, кардиометаболичку и респираторну медицину у Боехрингер Ингелхеиму рекао је: [ГГ] куот; Нажалост, очекује се да ће око половине пацијената са срчаном инсуфицијенцијом умрети у року од 5 година након дијагнозе. Сваки пут када сте хоспитализовани због срчане инсуфицијенције, повећава се ризик од смрти. Повећати. У комбинацији са стандардном негом, Јардианце штити одрасле пацијенте са срчаном инсуфицијенцијом са смањеном фракцијом избацивања смањујући ризик од кардиоваскуларне смрти и хоспитализације због срчане инсуфицијенције, без обзира на њихове основне лекове за срчану инсуфицијенцију или статус дијабетеса типа 2. Данашње одобрење означава важну прекретницу на нашем путовању како би помогло у трансформацији заштите од срчане инсуфицијенције одраслих. Радујемо се наставку истраживања потенцијалних користи Јардианцеа за кардио-бубрежне метаболичке болести. [ГГ] куот;

Јефф Еммицк, потпредседник за развој производа у компанији Ели Лилли, рекао је: „Данашње одобрење је од великог значаја за милионе људи са дијагнозом ове врсте срчане инсуфицијенције, као и за оне који су у последњој деценији видели ограничене могућности лечења. Дошло је више наде. Ово је друга регулаторна одлука у Сједињеним Државама из пројекта клиничког испитивања ЕМПОВЕР након ЕМПА-РЕГ ОУТЛЕ®, чији је циљ истражити утицај Јардианцеа на главне клиничке кардиоваскуларне исходе. Јардианце је већ препознат као лидер у лечењу одраслих пацијената са дијабетесом типа 2, укључујући и оне са кардиоваскуларним обољењима. Срећни смо што градимо на овој традицији и користимо ову нову индикацију да успоставимо Јардианце као одраслу особу са срчаном инсуфицијенцијом са смањеном фракцијом избацивања Ефикасан третман за људе, без обзира на то да ли имају дијабетес типа 2 или не. [ГГ] куот;

ЕМПЕРОР-Смањен исход хоспитализације примарне крајње тачке и срчане инсуфицијенције

Срчана инсуфицијенција (ХФ) погађа више од 60 милиона људи широм свијета, а и даље постоји значајна неиспуњена медицинска потреба за лијечењем, јер се очекује да ће приближно половина потврђених случајева умријети у року од 5 година. ХФ је водећи узрок хоспитализације за особе старије од 65 година. ХФ је најчешћа и најозбиљнија компликација након срчаног удара. То се дешава када срце не може пумпати довољно крви у друге делове тела. Пацијенти са срчаном инсуфицијенцијом често имају потешкоће са дисањем и умор, што може озбиљно утицати на квалитет живота.

Пацијенти са ХФ -ом обично имају и оштећену бубрежну функцију, што може имати значајан негативан утицај на прогнозу. Ризик од смрти пацијената са срчаном инсуфицијенцијом расте са сваким пријемом. Срчана инсуфицијенција са смањеном фракцијом избацивања (ХФрЕФ) јавља се када срчани мишић не може ефикасно да се контрахује, а мање крви се пумпа у тело из срца у поређењу са функционалним срцем. Срчана инсуфицијенција са очуваном фракцијом избацивања (ХФпЕФ) настаје када се миокард може нормално контраховати, али нема довољно крви у комори. У поређењу са функционалним срцем, мање крви улази у срце.

ЕМПЕРОР-Редуцирано испитивање је дио клиничког пројекта ЕМПОВЕР, који је најопсежнији и најопсежнији од свих инхибитора СГЛТ2, и истражује утицај Јардианцеа на животе пацијената са кардио-бубрежним и метаболичким обољењима. ЕМПЕРОР-Очувано испитивање процењује Јардианце код одраслих пацијената са ХФпЕФ (са или без дијабетеса). Подаци објављени у јулу ове године показали су да је суђење достигло своју примарну крајњу тачку. На основу овог резултата, Јардианце је прва и једина терапија која може значајно смањити комбиновани ризик од кардиоваскуларне смрти или хоспитализације због срчане инсуфицијенције код пацијената са ХФпЕФ -ом (без обзира на то да ли имају дијабетес). Заједно са резултатима испитивања смањеног ЕМПЕРОР-ом, ови налази потврђују ефикасност лека Јардианце на све врсте срчане инсуфицијенције, без обзира на фракцију избацивања. У испитивању које је сачувао ЕМПЕРОР, безбедност лека Јардианце је у основи иста као и позната безбедност лека.

Јардианце (емпаглифлозин) је орални, једном дневно високо селективни инхибитор СГЛТ-2. Доказано је да нови лекови инхибитори СГЛТ-2 блокирају реапсорпцију глукозе у бубрезима, излучују превише глукозе у организам, чиме се постиже ефекат снижавања нивоа шећера у крви, а хипогликемијски ефекат не зависи од β ћелија Функција и инсулина отпора. Осим што има јасан хипогликемијски ефекат, лек такође може донети додатне предности губитка тежине, смањења крвног притиска и смањења мокраћне киселине. Јардианце је сигуран и може смањити ризик од кардиоваскуларних догађаја код пацијената са дијабетесом. То је први у свету [ГГ] #39; лек за дијабетес типа 2 који је истражен како би се смањио ризик од кардиоваскуларне смрти.

Јардианце је одобрен за продају у августу 2014. године за лечење пацијената са дијабетесом типа 2. Крајем 2016. године Јардианце је поново одобрен за смањење ризика од кардиоваскуларне смрти код пацијената са дијабетесом типа 2 компликованим кардиоваскуларним болестима. Последњих година Савез Ели Лилли-Боехрингер Ингелхеим посвећен је развоју овог лека за лечење срчане инсуфицијенције и хроничне болести бубрега.