Америчка ФДА одобрила је БеиГене Брукинса (занубрутиниб) нову индикацију: лечење Валденстромове макроглобулинемије!-2/2

Брукинса (занубрутиниб) је иста класа лекова као и блоцкбустер антиканцерогени лек Имбрувица (ибрутиниб) на тржишту. Имбрувица (ибрутиниб) је први светски [ГГ] #39; инхибитор БТК на тржишту који је први пут одобрен у новембру 2013.

Имбрувица (ибрутиниб) је блоцкбустер БТК инхибитор који продаје Јохнсон [ГГ] амп; Јохнсон и АббВие. Делује против рака блокирајући БТК потребан за пролиферацију ћелија рака и метастазе. БТК је кључни сигнални молекул у сигналном комплексу рецептора Б ћелија, који игра важну улогу у преживљавању и метастазирању малигних Б ћелија и многих других озбиљних исцрпљујућих болести. Имбрувица може блокирати сигналне путеве који посредују у неконтролисаној пролиферацији и ширењу Б ћелија, помаже у убијању и смањењу броја ћелија рака и успорава напредовање рака. У клиничким испитивањима, терапије једним леком и комбиноване терапије показале су снажне лековите ефекте против широког спектра хематолошких малигнитета.

Од лансирања 2013. године, Имбрувица је добила 11 одобрења америчке ФДА за 6 болести, укључујући 5 карцинома крви Б-ћелија и хроничну болест трансплантата против домаћина (цГВХД): оне са или без делеционе мутације 17п (дел17п). Хронична лимфоцитна леукемија (ЦЛЛ), мали лимфоцитни лимфом (СЛЛ) са или без делеционе мутације 17п (дел17п), Валденстром [ГГ] #39; с макроглобулинемија (ВМ), претходно лечени лимфом ћелије плашта (МЦЛ), лимфом маргиналне зоне (МЗЛ ) који захтева системски третман и који је примио најмање једну терапију против ЦД20, и хроничну болест трансплантата против домаћина (цГВХД) која није успела у једној или више системских терапија.

У Кини, Имбрувица (ибрутиниб) први пут одобрен у августу 2017. године, а нова индикација одобрена у новембру 2018. У преговорима о здравственом осигурању 2018. Имбрувица (Иике ®, Ибрувица) успешно је ушла у национални каталог здравственог осигурања кроз значајно смањење цена. У децембру 2020. године, Национална управа за медицинско осигурање објавила је издање Националног каталога здравственог осигурања за 2020. годину. Имбрувица (Иике®, Ибрувица) је успешно обновљена и додане су 2 нове индикације. Укупно 5 главних индикација укључено је у нову верзију националног здравственог осигурања. садржај.

Конкретно, укључује: појединачни лек је погодан за лечење пацијената са лимфомом плашт ћелија (МЦЛ) који су у прошлости примали најмање један третман; појединачни лек је погодан за лечење пацијената са хроничном лимфоцитном леукемијом (ЦЛЛ)/малим лимфоцитним лимфомом (СЛЛ); Појединачно средство је погодно за лечење пацијената са Валденстром [ГГ] макроглобулинемијом (ВМ) који су у прошлости примили најмање један третман, или за лечење прве линије пацијената са Валденстром [ГГ] #39; макроглобулинемија (ВМ) која није погодна за хемотерапију и имунотерапију; Туксимаб је погодан за лечење пацијената са Валденстром [ГГ] макроглобулинемијом (ВМ). Међу њима, индикације за лечење пацијената са Валденстром [ГГ] макроглобулинемијом (ВМ) су ново надокнађене индикације.

Тренутно, АббВие и Јохнсон [ГГ] амп; Јохнсон напредује према огромној Имбрувици (ибрутиниб) пројекат развоја клиничког тумора. Према годишњем извештају обе стране, глобална продаја Имбрувице (ибрутиниба) у 2020. години достигла је 9,442 милијарде америчких долара.