Америчка ФДА одобрава Истурису (осилодростат), први лек који директно решава прекомерну секрецију кортизола!

Америчка администрација за храну и лекове (ФДА) недавно је одобрила Истуриса® (осилодростат, орална таблета) за лечење одраслих пацијената са Кушинговим 0010010 # 39 синдромом (ЦС), тачније: хирургија хипофизе не може да се изводи или је извршена операција. Одрасли пацијенти који су још увек болесни. Кукирање 0010010 # 39; синдром (ЦС) је ретка болест узрокована прекомерном лучењем кортизола надбубрежном жлездом. Истуриса је први лек одобрен од ФДА који директно решава претерану производњу кортизола блокирајући 11 β-хидроксилазу и спречавајући биосинтезу кортизола.

Истуриса® ће обезбедити 1 мг, 5 мг и 10 мг филмом обложених таблета. Предност Истуриса®-а је што може да контролише или нормализује ниво кортизола код одраслих болесника са ЦС-ом и да има сигурну сигурност, што овај производ чини вредном опцијом лечења за ЦС пацијенте.

Истуриса је развио Новартис. У јулу 2019, компанија је продала три ендокрина лека италијанској фармацеутској компанији Рецордати за 390 милион: Истуриса, два лека за акромегалију Сигнифор (пасиреотидни диаспартат) и лекове дугог деловања Сигнифор ЛАР (пасиреотид) памоате).

У Европској унији, Истуриса је одобрена у јануару 2020 за лечење ендогеног Кушинг синдрома (ЦС) код одраслих. Активни фармацеутски састојак Истуриса® је осилодростат, инхибитор синтезе кортизола, који делује инхибирањем 11-β хидроксилазе, који је одговоран за завршни корак биосинтезе надбубрежне кортизоле. У Сједињеним Државама и Европској унији Истуриса је добила статус сирочета.

осилодростат хемијска структурна формула (Извор: медцхемекпресс.цн)

Подаци из читавог клиничког програма показују да Истуриса може нормализовати ниво кортизола код већине пацијената и побољшати различите клиничке карактеристике и квалитет живота болести, пружајући тако значајне клиничке користи у областима у којима медицинске потребе нису задовољене. Конкретно, у истраживању ЛИНЦ-3, на крају 8-недељног периода случајног повлачења (недеља 34), удео пацијената у групи Истуриса који су остали унутар нормалног распона кортикостероида био је значајно већи него у плацебо групи (86. {{4}}% вс 29. 4%). Контрола нивоа кортизола је главни циљ болесника са ЦС. У студији су најчешћи нежељени ефекти Истурисе били надбубрежна инсуфицијенција, главобоља, повраћање, мучнина, умор и едеми.

Мари Тханх Хаи, др.д., директорица друге собе ФДА Центра за евалуацију и истраживање лекова, рекла је: 0010010 "ФДА подржава развој сигурних и ефикасних лечења ретких болести. Овај нови третман може помоћи пацијентима са Цусхинговим синдромом, што је ретка болест, прекомерна производња кортизола ставља пацијенте у ризик од других медицинских проблема. Помажући пацијентима да постигну нормални ниво кортизола, овај лек је важна опција лечења за одрасле који болују од Кушинга 0010010 # 39; болести. 0010010 куот;

Симптоми ЦС-Цусхинг синдрома (Извор слике: омицсонлине.орг)

Према Баиду Енцицлопедиа, Цусхинг 0010010 # 39 синдром (ЦС) је такође познат као хиперкортизолизам (хиперкортизолизам). У прошлости су га неки звали и синдром Кушинг 0010010 # 39; Кортизол) производи низ клиничких манифестација, познатих и као ендогени Цусхингов синдром. Доба високе инциденције је од 20 до 40 година, а омјер инциденције мушкараца и жена је око 1: 3.

Према својој етиологији, може се поделити у две врсте: АЦТХ зависне и независне. Главне манифестације су лице пуног Месеца, крвави изглед, центрипетална гојазност, акне, љубичасте флеке, повишен крвни притисак, секундарни дијабетес и остеопороза. Поред тога, дуготрајна примена глукокортикоида у високим дозама или дуготрајна злоупотреба алкохола такође могу изазвати клиничке манифестације сличне Кушинговом 0010010 # 39 синдрому, познатом као егзогени, лекови или Синдром сличан кусхингу