Валтоцо (Диазепам назални спреј), први спреј за нос који спашава епилептичке накупине, лансиран је у Сједињеним Државама!

Неурелис је специјална апотека са седиштем у Сан Дијегу, САД, са фокусом на одобрење, развој и комерцијализацију лекова за лечење епилепсије и других болести централног нервног система (ЦНС). Недавно је компанија најавила лансирање новог лека против епилепсије Валтоцо (дијазепам спреј за нос) на америчко тржиште. Лијек је одобрила америчка ФДА у јануару ове године. Индикација је: Као акутни лек користи се за лечење 6 година. Горе наведени пацијенти са епилепсијом имају повремене активности епилепсије са повременим нападима (тј. Нападаје епилептичних кластера, акутне понављајуће нападе), што је другачије од нападаја уобичајени обрасци нападаја пацијената. Валтоцо 0010010 # 39 јединствена формула укључује технологију Интраваил за доследну и поуздану апсорпцију, а доказано је да је универзално сигуран и добро подношен.

Ваља напоменути да је Валтоцо први и једини спреј за нос одобрен за лечење епилептичних напада епилепсије код пацијената са епилепсијом 6 и више година. Прије тога, Валтоцо је добио седмогодишњу франшизу за сироче од дрога од стране ФДА Службе за развој производа сирочади. Донедавно, одобрени протоколи изван медицинских установа могли су се примењивати само као ректум. Стога је лансирање Валтоцо спреја за нос главни напредак за заједницу епилепсије.

Кластер или акутни понављајући напади су и опасни и врло деструктивни по живот пацијената са епилепсијом. Валтоцо ће обезбедити сигуран, поуздан, добро подношен, једноставан и спреман назални спреј за употребу за такве пацијенте.

Валтоцо је патентирана формула дијазепама (диазепам) која укључује јединствену комбинацију раствора на бази витамина Е и Интраваил® технологије за побољшање апсорпције. Раније је ФДА одобрио статусу сирочета и сиротињи Валтоцо. Интраваил® технологија за повећање трансмукозне апсорпције може неинвазивно давати различите протеине, пептиде и лекове са малим молекулама.

Процењује се да у САД постоји више од 3. 4 милиона пацијената са епилепсијом, а око 200 се сваке године дијагностикује 000 нових случајева. Упркос хроничним свакодневним оралним лековима за контролу епилепсије, значајан број пацијената и даље има нападаје. Међу тим неконтролисаним пацијентима, око 170, 000 пацијената прети ризику од честих напада, познатих и као кластер или акутни рекурентни напади. Ово је велика незадовољна потреба у групи са епилепсијом.

Валтоцо 0010010 # 39 његово одобрење потпомажу подаци из широког спектра клиничких и предклиничких студија, укључујући истраживања спроведена на здравим добровољцима и пацијентима са епилепсијом. У дугорочној, отвореној студији пацијената са поновљеном дозом, процењена је сигурност Валтоцо-а: укупно је укључено више од 130 пацијената, а више од 2000 напада је лечено Валтоцо-ом . У студији, Валтоцо је показао високу биорасположивост, малу варијабилност између сваке дозе и добру сигурност и подношљивост. Најчешће нежељене реакције (≥ 4%) биле су поспаност, главобоља и нелагода у носу.

Професор Јацкуелине А, главни медицински 0010010 амп; Службеник за иновације, Фондација за епилепсију, Здравствено свеобухватни центар за епилепсију Лангоне, рекао је: 0010010 "Тренутно се већина епилепсије која захтева интервенцију лечи на незгодан начин. За заједницу епилепсије опћенито је сигуран, поуздан и спреман третман за нападаје епилепсије кластера сјајна вијест. Спасилачки лекови као што су Валтоцо, као и најновији програм лечења за спас од епилепсије, могу помоћи онима који доживе пацијенте са епилептичким кластерима да побољшају свој квалитет живота. 0010010 куот;