Кси'ан Јанссен објављује 4 године клиничке податке псоријазе Тремфиа, клиренс коже остаје висок

15. јуна, Кси ГГ # 39; Јанссен Пхармацеутицалс објавио је најновије податке дугогодишњег клиничког испитивања ВОИАГЕ 2 од Тремфиа (гуселкумаб) у лечењу пацијената са псоријазом у плаку. Резултати су показали да је Тремфиа као третман прве линије показао добру конзистенцију и висок ниво очистљивости коже у две временске одреднице од 100 недеља и 204 недеље (четири године).

У отвореном проширеном испитивању ВОИАГЕ 2, међу пацијентима који су примали 100 мг Тремфиа сваких 8 недеља, 80% пацијената постигло је побољшање од ≥90% у подручју псоријазе и индексу озбиљности у четвртој години (ПАСИ 90); 82% пацијената постигло је оцену глобалне процене истражитеља (ИГА) 0 (представља клиренс) или 1 (представља благу болест); 51% пацијената је постигло ПАСИ 100 или потпуно уклоњене плакове од псоријазе. Подаци о истраживањима су примљени од стране Годишње конференције Америчке академије за дерматологију и дели их путем интернета у облику постера (П15300).

Клиничке крајње тачке ВОИАГЕ 2 такође укључују мере исхода пријављене од пацијента, укључујући дерматолошки индекс квалитета живота (ДЛКИ) и дневник симптома и знака псоријазе (ПССД). У четвртој години 69% пацијената је имало ДЛКИ оцену 0 или 1 (очигледна кожна болест није утицала на здрав квалитет живота), 40% пацијената има резултат ПССД симптома 0 (асимптоматско стање), а 27% пацијената имало је знакове ПССД сакривене као 0 (без знакова).

У испитивању ВОИАГЕ 2, безбедност Тремфие-а и адалимумаба била је у складу са безбедносним подацима датим у њиховим регистрованим испитивањима и тренутним подацима о преписивању.

Професор Кристиан Реицхи, главни истраживач студије ВОИАГЕ 2, рекао је: ГГ "Дугорочна ремисија псоријазе је веома важна за побољшање квалитета живота пацијената. Резултати студије ВОИАГЕ 2 показују да Тремфиа може произвести терапеутски ефекат код пацијената до 4 године. Пацијенти са псоријазом пружају дугорочне могућности лечења. ГГ куот;

Поред тога, упоређивање клиничких исхода које су известили Тремфиа и адалимумаб у рандомизованом клиничком испитивању фаза 3 на ВОИАГЕ 1 такође је подељено путем интернетског постера (П15287). Резултати су показали да је у 48. недељи 42% пацијената из групе за лечење Тремфие постигло асимптоматско, односно резултат ПССД симптома је 0, а удео у групи са адалимумабом 23%; 35% пацијената из групе за лечење Тремфие није постигло знакове. , То јест, резултат ПССД знака је 0, а 19% у групи са адалимумабом. И током периода лечења од 48 недеља, пацијенти из групе за лечење Тремфиа нису имали симптоме сврбежа, бола, пукотина или љуштене коже дуже од групе адалимумаба.