Β Адренергични рецептор Агонист Гемтеса (вибегрон) покренут у Сједињеним Државама!

Уровант Сциенцес је биофармацеутска компанија фокусирана на развој и комерцијализацију иновативних терапија за болести уринарног система. Недавно је компанија најавила лансирање таблета Гемтеса (вибегрон) од 75 мг на америчко тржиште. Лек се узима орално једном дневно за лечење прекомерно активне бешике (ОАБ) са симптомима хитне уринарне инконтиненције (УУИ), уринарне хитности и честог мокрења. )пацијент.

Одрасли пацијенти са ОАБ могу имати симптоме као што су УУИ, хитност и често мокрење, који имају велики утицај на свакодневне активности. Гемтеса је орална таблета једном дневно, свака садржи вибегрон од 75 мг, који је мали молекул β3 агонист адренергичких рецептора, који опушта мишиће детрузора и омогућава бешици да задржи више урина, чиме смањује досадне симптоме ОАБ.

Америчка ФДА одобрила је Гемтесу у децембру 2020. године, обележавајући први нови орални бренд ОАБ лек који је агенција одобрила од 2012. Поред тога, Гемтеса је први и једини β3 агонист са подацима о уринарној хитности и без упозорења о крвном притиску на етикети. Клинички подаци су показали да је у 12. недељи лечења, у поређењу са плацебом, Гемтеса значајно смањио сва три кључна симптома ОАБ и да није било познатог когнитивног пада повезаног са β-3 агонистима.

Информације о прописивању Гемтесе садрже податке који јасно показују смањење уринарне хитности, што је јединствено међу тренутно доступним ОАБ лековима. Подаци о смањењу уринарних хитних догађаја посебно су релевантни за пацијенте са ОАБ и њихове здравствене раднике, јер ти подаци указују на то да Гемтеса има директан утицај на главне симптоме болести. Успешним лечењем клиничких симптома, Гемтеса може омогућити пацијентима да превазиђу деструктивне ефекте ОАБ на њихов свакодневни живот.

Гемтеса је први β3-агонист једном дневно који не захтева титрацију дозе. Вреди напоменути да у кључној фази студије ЕМПОВУР, Гемтеса није повећао нежељене догађаје хипертензије у поређењу са плацебом, а метаболизирао се са ЦИП2Д6 Лек не ступа у интеракцију, што је важно јер ЦИП2Д6 метаболише многе уобичајене лекове.

Регулаторно одобрење компаније Гемтеса ГГ темељи се на резултатима опсежног пројекта клиничког развоја који укључује више од 4.000 пацијената са ОАБ, укључујући кључну 12-недељну двоструко слепу, плацебо контролисану студију фазе 3 ЕМПОВУР (доза Гемтеса је 75 мг једном дневно ), Двоструко слепа ЕМПОВУР дугорочна проширена студија. У студији ЕМПОВУР, подаци су показали да су, у поређењу са плацебо групом, пацијенти у групи која је лечена Гемтесом имали значајно смањени дневни УУИ, мокрење и хитне нападе и повећано мокрење. У овој студији, најчешће нежељене реакције које су се јавиле код ≥2% пацијената биле су главобоља, назофарингитис, дијареја, мучнина и инфекција горњих дисајних путева. Гемтеса је показала исту стопу нежељених догађаја хипертензије и повишеног крвног притиска као и плацебо.

хемијска структура вибегрона (извор слике: невдругаппровалс.орг)

Јим Робинсон, председник и извршни директор Уровант Сциенцес, рекао је: ГГ; Уровант је задовољан што је представио Гемтесу пацијентима и пружаоцима здравствених услуга којима су потребне нове могућности лечења за решавање досадних симптома ОАБ. Лансирање овог производа је важно за Уровант. Прекретница јер на тржиште представљамо свој први производ. Ово је такође важан тренутак за читаву уролошку заједницу, јер је Гемтеса први нови орални ОАБ ​​лек који је на тржиште ушао у последњих десет година. ГГ куот;

Специјалисти за урологију (Аллианце Урологи Специалистс) уролог Сцотт а. МацДиармид, МД, рекао је: ГГ Куот; Покретање Гемтесе је важан корак напред, пружајући пацијентима сигурну и ефикасну опцију за лечење симптома ОАБ. Гемтеса ће омогућити Гемтесу. Можемо пружити искуство лечења усмерено на пацијента и довести нови β-3 агонист у први план лечења ОАБ. ГГ куот;