Нова класа хипогликемијског лека Твимеег (имеглимин) освојила је прву светску серију

Покел СА и његов партнер Сумитомо Даиниппон Пхарма недавно су објавили да је Твимеег (имеглимин хидроклорид, таблете од 500 мг) одобрен у Јапану за лечење дијабетеса типа 2. Твимеег је нова врста оралних хипогликемичних лекова са двоструким механизмом деловања. Ово одобрење означава први пут да је имеглимин прошао одобрење за регистрацију широм света, а Јапан је прва земља која је одобрила имеглимин.

Имеглимин је првокласни лек са новим механизмом деловања (МОА) који циља на митохондријску дисфункцију, што може побољшати поремећаје лучења инсулина и осетљивост на инсулин, а оба су кључни фактор који доводи до дијабетеса типа 2. Имеглимин има јединствен двоструки механизам деловања и има потенцијал за лечење дијабетеса типа 2 у свим фазама тренутног модела лечења. Може се користити као монотерапија или као додатак другим хипогликемијским терапијама.

Ово одобрење је засновано на подацима из пројекта ИИИ фазе клиничког развоја ТИМЕС. Пројекат укључује 3 кључне фазе ИИИ фазе (ТИМЕС1, ТИМЕС2, ТИМЕС3), које укључују више од 1.100 пацијената у Јапану. У овим студијама, доза имеглимина је 1000 мг орално два пута дневно. У сва три испитивања, имеглимин је постигао примарне крајње тачке и циљеве: резултати су потврдили ефикасност и безбедност имеглимина као монотерапије, комбиноване са оралним хипогликемијским лековима или препаратима инсулина, у лечењу јапанских пацијената са дијабетесом типа 2, толеранција.

имеглимин хемијска структура

имеглимин је Покел [ГГ] пионирски производ који циља на митохондријску дисфункцију. Сумитомо Пхармацеутицалс је у октобру 2017. успоставило стратешко партнерство са Покел -ом ради развоја и комерцијализације имеглимина у Јапану, Кини (укључујући Тајван), Јужној Кореји и 9 других земаља југоисточне Азије.

Јапанско одобрење покренуло је значајну уплату од 1,75 милијарди јена (приближно 13,3 милиона евра) компанији Покел СА од стране Сумитомо Пхармацеутицалс. Осим тога, након што производ изађе на тржиште, Покел испуњава услове за добијање двоцифрених тантијема на основу нето продаје и плаћања на основу продајних циљева, до 26,5 милијарди јена (приближно 200 милиона евра).

Коицхи Козуки, главни извршни директор Сумитомо Пхармацеутицалс -а, рекао је: [ГГ] куот; Верујемо да је Твимеег важан додатак нашој постојећој франшизи за дијабетес кроз свој различит двоструки механизам деловања, као и добру ефикасност и сигурност. На основу резултата добијених у Фази 2 и Фази 3 Према клиничким подацима, верујемо да има потенцијал да се користи као монотерапија и у комбинацији са другим постојећим терапијама, посебно као додатак нашим постојећим производима за дијабетес типа 2. Одобрење Твимеега омогућава нам да пружимо већу флексибилност пацијентима са дијабетесом типа 2 План лечења како би се помогло пацијентима да контролишу своју болест. [ГГ] куот;

Имеглимин је први у новој класи хемијских супстанци (Глиминс) који садржи молекуле тетрахидротриазина. Верује се да имеглимин делује на митохондрије, путем панкреасних ефеката (поспешујући лучење инсулина зависно од концентрације глукозе) и екстра-панкреасних ефеката (побољшавајући метаболизам глукозе у јетри и скелетним мишићима [инхибирајући глуконеогенезу и побољшавајући унос глукозе]). имеглимин може истовремено циљати сва три кључна органа (јетра, мишић, панкреас) укључени у хомеостазу глукозе. Овај механизам такође има потенцијал да спречи ендотелну и дијастолну дисфункцију и има заштитни ефекат на микроваскуларне и макроваскуларне дефекте узроковане дијабетесом. Осим тога, имеглимин такође има потенцијални заштитни ефекат на преживљавање и функцију β ћелија.

Овај јединствени механизам деловања даје имеглимину неограничен потенцијал за лечење дијабетеса типа 2 у готово свим фазама тренутног модела лечења хипогликемије, укључујући као монотерапију или као додатну терапију другим хипогликемичним лековима.