АстраЗенеца враћа глобална права моноклонског антитела ИЛ-23 Бразикумаб, нови лек против упалне болести црева

АстраЗенеца је недавно објавила да је окончала опоравак глобалних права бразикумаба (раније познатог као МЕДИ 2070) од Аллергана. Ово је моноклонско антитело против интерлеукина 23 (ИЛ-23). Рон ГГ # 39 болест (ЦД) је у фази ИИб / ИИИ клиничког третмана, а улцерозни колитис (УЦ) је у фази ИИб клиничког третмана.

АстраЗенеца и Аиерјиан раскинули су своје претходне лиценчне уговоре. Стога сва права на бразикумаб сада припадају АстраЗенеца, што ће побољшати респираторне и имунолошке цеви АстраЗенеца ГГ # 39; ово је такође једно од три кључна терапијска подручја компаније ГГ # {{}}}; Друга два су онколошка и кардиоваскуларна ГГ амп; Биднеи ГГ амп; Метаболичке болести.

У мају 8 ове године АббВие је најавио завршетак преузимања компаније Аиерјиан. Капитал ове аквизиције износи чак 63 милијарди америчких долара. По завршетку куповине родиће се џиновска биофармацеутска компанија. Тренутно, АббВие се налази 10 на првом месту ТОП 15 листе великих фармацеутских компанија. ЕвалуатеПхарма, фармацеутска организација за истраживање тржишта, предвиђа да ће, након што је аквизиција завршена, АббВие ГГ # 39, ранг листа скочити на Не. 4 а продаја у 2026 се очекује да достигне САД 53. 56 милијарди.

У споразуму између Аиерјиана и АстраЗенеца, према споразуму о раскиду, Аиерјиан ће обезбедити средства за договорени износ. Раније очекивани укупни трошак колитиса (УЦ), укључујући развој пратећег дијагностичког производа.

Према сарадњи између Амген-а и АстраЗенеца-а за заједнички развој и комерцијализацију портфеља производа за инфлацију клиничке фазе (укључујући бразикумаб) у 2012, ако је бразикумаб одобрен и наведен на листи, Амген има право да добије једноцифрене високе до ниске вредности на основу продаја Једноцифрена ауторска права, која укључује тантијеме оригиналног проналазача. Поред тога, АстраЗенеца ће имати сва права и користи од лека, без потребе да плаћа друге исплате Амгену или Ељиану.

Бразкумаб је лек моноклонског антитела који може циљати на везање рецептора ИЛ-23. Лек се тренутно развија за лечење Црохн ГГ-а ({1}}) болести (ЦД) и улцерозног колитиса (УЦ) са истодобним биомаркерима.

Бразкумаб може селективно блокирати ИЛ 23 имунолошки сигнал и спречити цревну упалу. У клиничком испитивању фазе ИИ, бразикумаб је показао клиничку ефикасност у 8 недељи лечења код пацијената са ЦД-ом резистентних на фактор анти-туморске некрозе (ТНФ). Тренутно је у току пројекат ИНТРЕПИД фазе ИИб / ИИИ за процену ефикасности бразикумаба, плацеба и адалимумаба у лечењу ЦД-а. У току је још једно испитивање ЕКСПЕДИЦИЈЕ ИИ фазе за процену ефикасности бразикумаба, плацеба и Ентивиоа (ведолизумаб) у лечењу УЦ.

За биолошке агенсе који су тренутно на тржишту, око 40% -55% пацијената не реагује на ове лекове, а 65% -80% пацијената лечи без потпуне ремисије.

Тренутно, АстраЗенеца ГГ # 39; средњи напредни биолошки лекови у респираторној и имунологији укључују: ({{2}}) Фасенра (бенрализумаб), који је моноклонски лек антитела који је одобрен као додатна терапија за одржавање лечења тешке еозинофилије Гранулоцитна астма, лек се оцењује за лечење осам болести изазваних еозинофилима, осим тешке астме. Фасенра се може директно везати за интерлеукин {{4}} алфа подјединицу рецептора (ИЛ-5Рα) на еозинофилима и јединствено привлачи природне ћелије убице (НК ћелије), индуковане апоптозом (програмирана ћелијска смрт). Еозинофили се брзо и скоро потпуно исцрпљено. (2) Тезепелумаб, ово је прво анти-ТСЛП моноклонско антитело, које је у фази ИИИ клиничког лечења тешке и неконтролисане астме. (3) ​​анифролумаб, који је потпуно хумано моноклонско антитело које се везује за подјединицу рецептора интерферона типа И {{2}} за лечење системског еритематозног лупуса (СЛЕ), подноси регулаторну апликацију у другој половини 2 0 2 0. ИФНα, ИФНβ и ИФН-ω, укључујући све интерфероне типа И, интерферони типа И су цитокини који су укључени у упалне путеве. (4) МЕДИ 3 506, моноклонско антитело циљано на интерлеукин 3 3 (ИЛ 3 3), налази се у ИИ фази клиничке лечење кожних болести и других упалних болести.

Међу контролисаним лековима изабраним за поређење у клиничком пројекту бразикумаба, адалимумаб (Хумира) је водећи производ упале АббВие-а, који је први одобрени фактор некрозе некрозе у свету (ТНФ-α). Лек је такође светски ГГ # 39; најпродаванији противупални лек. Будући да је на тржишту дуже од {5}} година, опште је препознат по својим многим одобреним индикацијама, изузетном ефикасношћу и добром сигурношћу.

Пошто је први пут стигао на трон света ГГ # 39; с ГГ "фармацеутски краљ ГГ"; са рекордном продајом у вредности од 9. 596 милијарду долара продаје у 2012, додељено је титули глобалног ГГ-а "фармацеутски краљ ГГ"; осам година заредом. Продаја у 2018 била је америчка 19. 9 милијарди, а у 201. 9 била је америчка 19 16 16 9 милијарди. До 2019 глобална продаја адалимумаба премашила је {11}} УСД. 1 милијарди.

Ентивио је цревни селективни биолошки препарат Такеда Пхармацеутицалс, моноклоналног антитела које специфично антагонизује α 4 β 7 интегрин и инхибира везивање α 4 β 7 интегрина за цревно молекулски адхезивни молекул мукозне ћелије МАдЦАМ-1. МАдЦАМ-1 се селективно експримира у гастроинтестиналним судовима и лимфним чворовима. α 4 β 7 интегрин се изражава у групи циркулирајућих леукоцита за које је доказано да играју важну улогу у посредовању упале код ЦД и УЦ болести.

Тренутно је интравенски препарат Ентивио (ИВ) одобрен за маркетинг у више од {0}} земаља широм света, а поткожне препарате (СЦ) је недавно одобрила Европска унија. Вриједно је споменути да је Ентивио једина европска терапија за одржавање одраслих пацијената са УЦ и ЦД-ом која може пружити и интравенску (ИВ) и поткожну (СЦ) терапију за одржавање, што ће пацијентима пружити више избора у лијечењу.

У Кини је Ентивио ИВ (Ањииоу®, ведолизумаб, ведолизумаб за ињекције) одобрен у марту ове године. Индикације су оне са неадекватним, неефикасним или нетолерантним реакцијама на традиционално лечење или ТНФа инхибиторе одраслих пацијената са тешким активним УЦ и ЦД-ом. Ентивио (Ањииоу®) је уврштен у листу прве серије клинички потребних иностраних нових лекова и добио је убрзан преглед.

Ентивио је једино цревно селективно биолошко средство на пољу инфламаторне болести црева (ИБД). Његови клинички подаци показују да може брзо ступити на снагу и постићи дугорочну и трајну клиничку ремисију и зацељивање слузокоже, а истовремено имати добру сигурност. То је првокласно биолошко средство које препоручују европске и америчке међународне смернице.

Од укључивања Ањииоу® (Виделизумаб за ињекције) у прву серију клинички потребних иностраних нових лекова до његовог брзог одобрења, у потпуности показује одлучност кинеске владе ГГ # {1}} да убрза увођење иновативних лекова и континуирано побољшавати здраве животе људи ГГ # 39; Одобрење лека у Кини пружит ће нову могућност лечења за већину пацијената са умереним до тешким ИБД-ом у Кини.