БеиондСпринг, први у класи нови лек-пленабулин, спрема се да преда нову пријаву са списком лекова

Недавно је БеиондСпринг објавио да је компанија ГГ # 39; с ГГ куот; прва у класи ГГ куот; нови лек, плинабулин, у важној је спринт фази. Очекује се да ће у блиској будућности поднети нове пријаве за унос лекова Кинеској националној управи за медицинске производе (НМПА) и америчкој ФДА, а очекује се да ће бити 2021. године. Одобрено је уврштавање на листу у Кини, односно у САД.

Плинабулин је активатор фактора размене гуанин-нуклеотидног фактора (ГЕФ-Х1) који може циљати и мењати микрооко окружење тумора и уништавати крвне судове тумора кроз низ механизама деловања. Извештено је да може да активира зреле дендритичне ћелије. Дендритичне ћелије су најснажније специјализоване ћелије које презентују антиген (АПЦ) у имунолошком систему тела ГГ # 39; и играју важну улогу у имунотерапији тумора.

Тренутно је у току више глобалних вишецентричних клиничких испитивања плинабулина фазе 3, од којих је једно клиничко испитивање плинабулина у комбинацији са доцетакселом у лечењу немалих ћелијских карцинома плућа (НСЦЛЦ), а друга два су плинабулин у превенција хемотерапије умереног или високог ризика Клиничка студија неутропеније (ЦИН).

Вреди напоменути да је у јуну ове године плинабулин објавио да је привремена анализа ПРОТЕЦТИВЕ-2 (106 студија) фазе 3 клиничког испитивања принабулина за озбиљну неутропенију изазвану хемотерапијом достигла примарну крајњу тачку истраживања.

Неутрофили су врста белих крвних зрнаца и главно су средство за борбу против инфекције. Статистички подаци показују да су пацијенти са неутропенијом подложнији бактеријским инфекцијама. Јавни подаци показују да се више од 60.000 пацијената сваке године хоспитализује због неутропеничне грознице, а неутропенија погађа 7% до 65% пацијената који примају хемотерапију.

Претклиничке студије су показале да плинабулин може да спречи неутропенију изазвану хемотерапијским лековима са различитим антитуморским механизмима. Клинички подаци које тренутно приказује плинабулин значе да се очекује да ће пацијентима са ЦИН донети нове могућности лечења. Раније је БеиондСпринг објавио да су привремени резултати клиничке студије фазе 3 значајни и супериорни резултати, што је био први пробој у лечењу и клиничкој користи од индикација ЦИН у последњих 30 година. На основу резултата ове клиничке студије, очекује се да ће плинабулин убрзати своје одобравање за уврштавање у Кину и Сједињене Државе.