Ажурирање смерница за дијагнозу и лечење рака дојке Пиперцилли постиже троструки скок

У поподневним часовима 10. априла, конференција за штампу за издање ГГ „Клиничко онколошко друштво за кинеско рак дојке (ЦСЦО БЦ) за 2020. годину“, ГГ куот; је одржано на мрежи. Као најутицајнији водич за дијагнозу и лечење рака дојке у Кини, ажурирање његовог садржаја ће боље усмеравати клиничку праксу лечења рака дојке у Кини.

Нове смернице оптимизују план лечења и промовишу ЦДК4 / 6 инхибитор (циклин-зависна киназа) од нивоа ИИ до нивоа И за стратегије ендокрине терапије за напредне пацијенте са карциномом дојке позитивних на хормонске рецепторе (ХР +). Лек инхибитора ЦДК4 / 6 Пербесилиц је такође постигао ГГ "троструки скок ГГ".

ХР (+) пацијенти у пост-менопаузи са напредном ажурирањем ендокрине терапије:

(1) За пацијенте без ендокрине терапије, АИ (инхибитор ароматазе) + инхибитор ЦДК4 / 6 постаје препорука нивоа И.

(2) За пацијенте који нису успели са лечењем тамоксифеном, АИ / Флувестрант + инхибитори ЦДК4 / 6 постали су препоручени ниво, а ново додавани АИ + ХДАЦ инхибитори били су ниво препоруке.

(3) Неуспех лечења АИ дели се на неуспех у терапији нестероидним (НСАИ) и стероидним АИ (САИ). Међу пацијентима који нису успели са лечењем НСАИ, САИ + инхибитори ЦДК4 / 6 прилагођени су препорукама степена И, ново додавани САИ + ХДАЦ инхибитори су препоруке И степена, а САИ + еверолимус су ИИ степени препоруке.

(4) Међу пацијентима који нису успели са лечењем САИ, фулвестрант + инхибитор ЦДК4 / 6 је прилагођен препоруци И степена, а НСАИ + инхибитор ЦДК4 / 6 је недавно додат у препоруку ИИ степена.

ЦДК4 / 6 је кључни регулатор ћелијског циклуса, који може покренути напредовање ћелијског циклуса, а показало се да је прекомерно изражен у многим раковима, што доводи до неконтролисаног циклуса дељења ћелије, што је знак рака. У ћелијама рака дојке активирају се хормонски рецептори и ПИ3К-Акт-мТОР и други митогени сигнални путеви, активирајући низводно ЦДК4 / 6-ЦицлинД1 комплекс протеина, што резултира абнормалним ћелијским циклусом, пролиферацијом туморских ћелија и инхибиторима ЦДК4 / 6. блокирају напредовање туморских ћелија из Г1 фазе у С фазу кроз овај пут, и могу инхибирати раст Г1 фазе ЕР + ћелија рака дојке, обновити контролу ћелијског циклуса и блокирати пролиферацију ћелијских тумора.

Инхибитор ЦДК4 / 6 је рак новак против рака у последње три до пет година и брзо мења образац лечења негативног рецептора 2 (ХЕР2) хуманог ХР-позитивног фактора раста (ХР + / ХЕР2-) напредни карцином дојке, ефикасно Превладати или одложити појаву ендокрине резистенције и тежити за што већим временом преживљавања за напредне пацијенте.

Пипербексил (палбоциклиб, Ибранце, Аибокин) је орални инхибитор ЦДК4 / 6. Кинеска национална управа за лекове (НМПА) је у јулу 2018. године Пиперцилли одобрила за уврштење у списак у Кини. Исте године, Пиперцилли је представио ЦСЦО смернице за карцином дојке за лечење ХР + напредних пацијената са карциномом дојке. У 2019. години Пиперцилли је прилагођен са нивоа препоручених доказа 1Б на 1А. 2020. године препорука нивоа ИИ биће прилагођена препоруци нивоа И. Остварен статус ГГ "три скока ГГ"; за 3 године.

Одобрење Пиперцилли-а углавном се заснива на следећим клиничким испитивањима:

У истраживању ПАЛОМА-1, упоредили смо улогу летрозола са или без пипербесилила у третману прве линије пацијената са метастатским или локално релапсираним карциномом дојке који нису били погодни за операцију после ХР + / ХЕР2-менопаузе. У истраживање је укључено укупно 165 пацијената, што је значајно побољшало преживљавање без прогресије (ПФС) у поређењу са монотерапијом летрозолом, са 10,2 месеца на 20,2 месеца. Међу њима, око 65% пацијената није примљено на ендокринотерапију, а око 30% пацијената је примењено адјувантно лечење тамоксифеном (ТАМ). На основу студије фазе ИИ ПАЛОМА-1, у фебруару 2015. године, америчка агенција ФДА убрзала је одобрење пиперексила у комбинацији са летрозолом за прво лечење постменопаузе ЕР + / ХЕР2-напредовалог карцинома дојке.

Резултати наредне студије фазе ИИИ ПАЛОМА-2 потврдили су горњи закључак поново (ПФС 24,8 месеци у поређењу са 14,5 месеци, ХР=0,58, П ГГ 0,01), од чега око 43% пацијената нису лечени ендокрином терапијом, и 47% пацијената је примило адјувантни ТАМ третман;

Резултати студије ПАЛОМА-3 показују да је напредовао претходни рад ендокрине терапије (укључујући АИ или ТАМ), укључујући пацијенте који су адјувантну ендокрину терапију или прекидају адјувантну терапију у року од 12 месеци од напретка или рецидивирају и ендокринотерапију у фази релапса и метастазе код пацијената са напредовањем ендоперин у комбинацији са флуоридом Веистран, у поређењу са фулвестрантом, може побољшати ПФС (9,2 месеца у односу на 3,8 месеца), ОС се може продужити за 6,9 месеци, иако не достиже статистички значај, али је у подгрупи претходне ендокринске терапије осетљив значајно Разлика је била 10 месеци статистички значајна.

За пацијенте са карциномом дојке са + касним рецидивом и метастазама, ендокринотерапија се може користити као третман прве линије. Од прве верзије лансиране 2017. године до данас ажуриране верзије 2020. године, ЦСЦО смернице за дијагнозу и лечење рака дојке пружају научне и стандардизоване смернице за дијагнозу и лечење рака дојке у Кини. Ово ажурирање у потпуности одражава напредну природу концепта лечења кинеских научника у препоруци ХР-позитивног лечења рака дојке.