Бристол-Миерс Скуибб узима орални инхибитор ТИК2 деуцравацитиниб у лечењу псоријазе плака фазе 3 Клинички успех!

Бристол-Миерс Скуибб (БМС) недавно је објавио да је ПОЕТИК ПСО-1, кључна студија фазе 3 која процењује нови антиинфламаторни лек деуцравацитиниб (БМС-986165) за лечење псоријазе, достигла заједничку примарну крајњу тачку и више кључних секундарних крајњих тачака . Деуцравацитиниб је први и једини нови, орални, селективни инхибитор тирозин киназе 2 (ТИК2) у клиничким истраживањима која процењују лечење различитих имунолошки посредованих болести.

ПОЕТИК ПСО-1 је прва кључна студија фазе 3 за процену ефикасности и безбедности деуцравацитиниба, која је проценила лечење пацијената са умереном до тешком псоријазом у плаку у дози од 6 мг једном дневно. Резултати су показали да је студија достигла заједничку примарну крајњу тачку: након 16 недеља лечења, у поређењу са плацебо групом, већи проценат пацијената у групи која је лечена деукавацитинибом у дози од 6 мг имао је подручје псоријазе и индекс тежине побољшан за најмање 75% од почетне вредности (ПАСИ75), Оцена целокупне процене лекара (сПГА) је потпуно или готово потпуно уклањање кожних лезија (сПГА 0/1).

Поред тога, студија је такође достигла низ кључних секундарних крајњих тачака, укључујући: у проценту пацијената који су постигли ПАСИ75 ремисију и сПГА 0/1 у 16. недељи, група за лечење деуцравацитинибом била је боља од групе за лечење Отезлом (апремиластом). У овој студији, укупна безбедност деуцравацитиниба је у складу са резултатима студије фазе 2 која је претходно пријављена.

Бристол-Миерс Скуибб и кључни истраживачи завршиће свеобухватну процену података истраживања ПОЕТИК ПСО-1 и делиће детаљне резултате на будућим медицинским конференцијама.

ПОЕТИК ПСО-1 је прва од две глобалне студије фазе 3 за процену безбедности и ефикасности деуцравацитиниба код пацијената са умереном до тешком псоријазом плака у поређењу са плацебом и Отезлом. Очекује се да ће резултати друге студије, ПОЕТИК ПСО-2, бити добијени у првом кварталу 2021. Поред псоријазе, деуцравацитиниб се проучава и у широком спектру имунолошки посредованих болести. Бристол-Миерс Скуибб демонстрираће псоријатични артритис на Америчком колеџу за реуматологију (АЦР) Цонвергенце 2020 од 5. до 9. новембра 2020. 2 Резултати периодичног испитивања.

Др Април Армстронг, ванредни декан и професор дерматологије на Универзитету Јужне Калифорније, рекао је: „Постоје ограничене могућности оралног лечења псоријазе и још увек постоји значајна потражња за сигурним и ефикасним оралним терапијама. Позитивни резултати студије ПОЕТИК ПСО-1 су импресивни. Врло охрабрујуће, резултати показују да деуцравацитиниб може постати нова опција лечења за пацијенте са псоријазом, а погодност оралне примене може пружити клиничка побољшања. ГГ куот;

Тренутно се умерена до тешка псоријаза плака још увек недовољно лечи, а многи пацијенти још увек пате од лоше контроле болести. У овој области постоји значајна медицинска потражња за ефикасним, погодним и позитивним могућностима лечења. .

Хемијска структура деуцравацитиниба

Деуцравацитиниб је нова врста оралних селективних инхибитора ТИК2 са јединственим механизмом деловања који се разликује од осталих инхибитора киназе. ТИК2 је унутарћелијска сигнална киназа која посредује у трансдукцији сигнала ИЛ-23, ИЛ-12 и типа И ИФН. Ови цитокини су природни цитокини који учествују у упали и имунолошком одговору.

Тренутно се деуцравацитиниб процењује за лечење широког спектра имунолошки посредованих болести, укључујући псоријазу, псоријатични артритис, лупус и упалну болест црева. Поред ПОЕТИК ПСО-1, Бристол-Миерс Скуибб спроводи још 4 студије фазе 3 о деукравацитинибу: ПОЕТИК ПСО-2 (НЦТ03611751), ПОЕТИК ПСО-3 (НЦТ04167462), ПОЕТИК ПСО-4 (НЦТ03924427), ПОЕТ (НЦТ04036435).